Events

Retiro De Equipo (Recall) de Phadia ImmunoCAP Allergen c5

Según New Zealand Medicines and Medical Devices Safety Authority, este evento ( retiro de equipo (recall) ) involucró a un dispositivo médico en New Zealand que fue producido por Phadia AB.

¿Qué es esto?

Una corrección al equipo o acción de retiro tomada por el fabricante para abordar un problema con un dispositivo médico. Los retiros (recalls) ocurren cuando un dispositivo médico está defectuoso, cuando puede poner en riesgo la salud, o cuando simultáneamente está defectuoso y puede poner en riesgo la salud.

Más información acerca de la data acá
  • Tipo de evento
    Recall
  • ID del evento
    22421
  • Fecha de inicio del evento
    2018-01-05
  • País del evento
    New Zealand
  • Fuente del evento
    NZMMDSA
  • URL de la fuente del evento
    https://medsafe.govt.nz/hot/Recalls/RecallSearch.asp
  • Notas / Alertas
    Data from New Zealand is current through July 2018. All of the data comes from the New Zealand Medicines and Medical Devices Safety Authority, except for the categories Manufacturer Parent Company and Product Classification.
    The Parent Company and the Product Classification were added by ICIJ.
    The parent company information is based on 2017 public records. The device classification information comes from FDA’s Product Classification by Review Panel, based on matches of recall data from the U.S. and New Zealand.
  • Notas adicionales en la data
    Recalling Organisation: Abacus ALS Limited, 55b Richard Pearse Drive, Airport Oaks, Auckland 2022
  • Causa
    An issue has been found with the stability of immunocap allergen c5, ampicilloyl and immunocap allergen c6, amoxicilloyl. an internal monitoring real time stability study determined that the stability specifications were not met. the products have a nominal 12 months shelf life stated on the label.
  • Acción
    Product to be destroyed

Device

Phadia ImmunoCAP Allergen c5
  • Modelo / Serial
    Model: , Affected: Phadia ImmunoCAP™ Allergen c5, Ampicilloyl and ImmunoCAP™ Allergen c6, Amoxicilloyl, All lot numbers
  • Manufacturer
    Phadia AB

Manufacturer

Phadia AB