Events

Retiro De Equipo (Recall) de Phadia Prime

Según New Zealand Medicines and Medical Devices Safety Authority, este evento ( retiro de equipo (recall) ) involucró a un dispositivo médico en New Zealand que fue producido por Phadia AB.

¿Qué es esto?

Una corrección al equipo o acción de retiro tomada por el fabricante para abordar un problema con un dispositivo médico. Los retiros (recalls) ocurren cuando un dispositivo médico está defectuoso, cuando puede poner en riesgo la salud, o cuando simultáneamente está defectuoso y puede poner en riesgo la salud.

Más información acerca de la data acá
  • Tipo de evento
    Recall
  • ID del evento
    22328
  • Fecha de inicio del evento
    2017-11-29
  • País del evento
    New Zealand
  • Fuente del evento
    NZMMDSA
  • URL de la fuente del evento
    https://medsafe.govt.nz/hot/Recalls/RecallSearch.asp
  • Notas / Alertas
    Data from New Zealand is current through July 2018. All of the data comes from the New Zealand Medicines and Medical Devices Safety Authority, except for the categories Manufacturer Parent Company and Product Classification.
    The Parent Company and the Product Classification were added by ICIJ.
    The parent company information is based on 2017 public records. The device classification information comes from FDA’s Product Classification by Review Panel, based on matches of recall data from the U.S. and New Zealand.
  • Notas adicionales en la data
    Recalling Organisation: Abacus ALS Limited, 55b Richard Pearse Drive, Airport Oaks, Auckland 2022
  • Causa
    Erroneous results may occur as a result of a software issue with all versions of the phadia prime software up to and including version 2.1.4 connected to the phadia 250, phadia 2500e/ee and phadia 5000e/e+e instruments when running elia tests.
  • Acción
    Software to be upgraded

Device

Phadia Prime
  • Modelo / Serial
    Model: , Affected: With Phadia 250, Phadia 2500E/EE and Phadia 5000E/E+E running EliA tests
  • Manufacturer
    Phadia AB

Manufacturer

Phadia AB