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Retiro De Equipo (Recall) de Philips Multidiagnost Eleva and Multidiagnost Eleva with Flat Detector

Según New Zealand Medicines and Medical Devices Safety Authority, este evento ( retiro de equipo (recall) ) involucró a un dispositivo médico en New Zealand que fue producido por Philips Medical Systems Nederland BV.

¿Qué es esto?

Una corrección al equipo o acción de retiro tomada por el fabricante para abordar un problema con un dispositivo médico. Los retiros (recalls) ocurren cuando un dispositivo médico está defectuoso, cuando puede poner en riesgo la salud, o cuando simultáneamente está defectuoso y puede poner en riesgo la salud.

Más información acerca de la data acá
  • Tipo de evento
    Recall
  • ID del evento
    20403
  • Fecha de inicio del evento
    2016-07-15
  • País del evento
    New Zealand
  • Fuente del evento
    NZMMDSA
  • URL de la fuente del evento
    https://medsafe.govt.nz/hot/Recalls/RecallSearch.asp
  • Notas / Alertas
    Data from New Zealand is current through July 2018. All of the data comes from the New Zealand Medicines and Medical Devices Safety Authority, except for the categories Manufacturer Parent Company and Product Classification.
    The Parent Company and the Product Classification were added by ICIJ.
    The parent company information is based on 2017 public records. The device classification information comes from FDA’s Product Classification by Review Panel, based on matches of recall data from the U.S. and New Zealand.
  • Notas adicionales en la data
    Recalling Organisation: Philips New Zealand Commercial Limited, Level 3, 123 Carlton Gore Road, Newmarket, AUCKLAND 1023
  • Causa
    The two bolts that attach the clamping plate to the lateral shaft may break. this may cause the c-arm to float freely. depending on the orientation of the free-floating c-arm and any other forces applied to it the c-arm could move laterally forward, slide out of its bearings and then possibly sag.
  • Acción
    Product to be modified

Device

Philips Multidiagnost Eleva and Multidiagnost Eleva with Flat Detector

Manufacturer

Philips Medical Systems Nederland BV
  • Empresa matriz del fabricante (2017)
    Philips
  • Source
    NZMMDSA