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Retiro De Equipo (Recall) de Philips Xper Flex Cardio Physiomonitoring System

Según New Zealand Medicines and Medical Devices Safety Authority, este evento ( retiro de equipo (recall) ) involucró a un dispositivo médico en New Zealand que fue producido por Invivo, a division of Philips Medical Systems.

¿Qué es esto?

Una corrección al equipo o acción de retiro tomada por el fabricante para abordar un problema con un dispositivo médico. Los retiros (recalls) ocurren cuando un dispositivo médico está defectuoso, cuando puede poner en riesgo la salud, o cuando simultáneamente está defectuoso y puede poner en riesgo la salud.

Más información acerca de la data acá
  • Tipo de evento
    Recall
  • ID del evento
    19391
  • Fecha de inicio del evento
    2015-11-16
  • País del evento
    New Zealand
  • Fuente del evento
    NZMMDSA
  • URL de la fuente del evento
    https://medsafe.govt.nz/hot/Recalls/RecallSearch.asp
  • Notas / Alertas
    Data from New Zealand is current through July 2018. All of the data comes from the New Zealand Medicines and Medical Devices Safety Authority, except for the categories Manufacturer Parent Company and Product Classification.
    The Parent Company and the Product Classification were added by ICIJ.
    The parent company information is based on 2017 public records. The device classification information comes from FDA’s Product Classification by Review Panel, based on matches of recall data from the U.S. and New Zealand.
  • Notas adicionales en la data
    Recalling Organisation: Philips New Zealand Commercial Limited, Level 3, 123 Carlton Gore Road, Newmarket, AUCKLAND 1023
  • Causa
    The spo2 and non-invasive blood pressure (nibp) waveform and numeric values displayed on the device may freeze, resulting in the display of measurements that are not current. although spo2 and nibp monitoring and alarms are no longer functional, all other monitoring parameters are functional and visible.
  • Acción
    Software to be upgraded

Device

Philips Xper Flex Cardio Physiomonitoring System

Manufacturer

Invivo, a division of Philips Medical Systems
  • Empresa matriz del fabricante (2017)
    Philips
  • Source
    NZMMDSA