Retiro De Equipo (Recall) de Radiometer ABL90Flex Blood Gas analysers

Según New Zealand Medicines and Medical Devices Safety Authority, este evento ( retiro de equipo (recall) ) involucró a un dispositivo médico en New Zealand que fue producido por Radiometer Medical ApS.

¿Qué es esto?

Una corrección al equipo o acción de retiro tomada por el fabricante para abordar un problema con un dispositivo médico. Los retiros (recalls) ocurren cuando un dispositivo médico está defectuoso, cuando puede poner en riesgo la salud, o cuando simultáneamente está defectuoso y puede poner en riesgo la salud.

Más información acerca de la data acá
  • Tipo de evento
    Recall
  • ID del evento
    13130
  • Fecha de inicio del evento
    2012-07-06
  • País del evento
  • Fuente del evento
    NZMMDSA
  • URL de la fuente del evento
  • Notas / Alertas
    Data from New Zealand is current through July 2018. All of the data comes from the New Zealand Medicines and Medical Devices Safety Authority, except for the categories Manufacturer Parent Company and Product Classification.
    The Parent Company and the Product Classification were added by ICIJ.
    The parent company information is based on 2017 public records. The device classification information comes from FDA’s Product Classification by Review Panel, based on matches of recall data from the U.S. and New Zealand.
  • Notas adicionales en la data
    Recalling Organisation: Radiometer Pacific, Unit 3, 33 Spartan Road, Takanini 2105
  • Causa
    Radiometer medical has become aware that there is a potential risk of reporting of current patient results to a previous patient id. this may occur when an abl90flex analyzer with software versions below v2.7 mr4 is using the hl7 v2.5 communication protocol for transmitting results to a his/lis system.
  • Acción
    Software to be upgraded

Device

  • Modelo / Serial
    Model: 393-090, Affected: Software versions below V2.7 MR4
  • Manufacturer

Manufacturer