Retiro De Equipo (Recall) de Radspeed Manual / Auto

Según New Zealand Medicines and Medical Devices Safety Authority, este evento ( retiro de equipo (recall) ) involucró a un dispositivo médico en New Zealand que fue producido por Shimadzu Corporation.

¿Qué es esto?

Una corrección al equipo o acción de retiro tomada por el fabricante para abordar un problema con un dispositivo médico. Los retiros (recalls) ocurren cuando un dispositivo médico está defectuoso, cuando puede poner en riesgo la salud, o cuando simultáneamente está defectuoso y puede poner en riesgo la salud.

Más información acerca de la data acá
  • Tipo de evento
    Recall
  • ID del evento
    21549
  • Fecha de inicio del evento
    2017-06-16
  • País del evento
  • Fuente del evento
    NZMMDSA
  • URL de la fuente del evento
  • Notas / Alertas
    Data from New Zealand is current through July 2018. All of the data comes from the New Zealand Medicines and Medical Devices Safety Authority, except for the categories Manufacturer Parent Company and Product Classification.
    The Parent Company and the Product Classification were added by ICIJ.
    The parent company information is based on 2017 public records. The device classification information comes from FDA’s Product Classification by Review Panel, based on matches of recall data from the U.S. and New Zealand.
  • Notas adicionales en la data
    Recalling Organisation: Shimadzu Medical Systems NZ Ltd, 9B Clemway Place, Henderson, Auckland 1230
  • Causa
    It was found that a crack may occur over time on the tube holding shaft near the base of the tube mounting flange. if these cracks occur and then increase in size, the tube mounting flange may separate from the tube holding shaft.
  • Acción
    Product to be modified

Device

  • Modelo / Serial
    Model: , Affected: Tube Support, CH-200/CH-200M product range
  • Manufacturer

Manufacturer