Retiro De Equipo (Recall) de Renal Dialyser, peritonela unit_11226_Zurich (Singapore)

Según New Zealand Medicines and Medical Devices Safety Authority, este evento ( retiro de equipo (recall) ) involucró a un dispositivo médico en New Zealand que fue producido por Baxter Healthcare Corporation SA.

¿Qué es esto?

Una corrección al equipo o acción de retiro tomada por el fabricante para abordar un problema con un dispositivo médico. Los retiros (recalls) ocurren cuando un dispositivo médico está defectuoso, cuando puede poner en riesgo la salud, o cuando simultáneamente está defectuoso y puede poner en riesgo la salud.

Más información acerca de la data acá
  • Tipo de evento
    Recall
  • ID del evento
    21674
  • Fecha de inicio del evento
    2017-07-11
  • País del evento
  • Fuente del evento
    NZMMDSA
  • URL de la fuente del evento
  • Notas / Alertas
    Data from New Zealand is current through July 2018. All of the data comes from the New Zealand Medicines and Medical Devices Safety Authority, except for the categories Manufacturer Parent Company and Product Classification.
    The Parent Company and the Product Classification were added by ICIJ.
    The parent company information is based on 2017 public records. The device classification information comes from FDA’s Product Classification by Review Panel, based on matches of recall data from the U.S. and New Zealand.
  • Notas adicionales en la data
    Recalling Organisation: Baxter Healthcare Ltd, 33 Vestey Drive, Mt Wellington, AUCKLAND
  • Causa
    The manufacturer has been made aware that users may not be following the instructions in the operator's manual and incorrectly opening disposable set packaging while setting up their peritoneal dialysis (pd) therapy, damaging the cassettes for the homechoice or homechoice pro cyclers.
  • Acción
    Instructions for use to be updated

Device

  • Modelo / Serial
    Model: , Affected: HomeChoice PRO Automated PD Cycler, 230V, HomeChoice Claria APD System, 115V/230V
  • Manufacturer

Manufacturer