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Retiro De Equipo (Recall) de Roche Cobas c

Según New Zealand Medicines and Medical Devices Safety Authority, este evento ( retiro de equipo (recall) ) involucró a un dispositivo médico en New Zealand que fue producido por Roche Diagnostics GmbH.

¿Qué es esto?

Una corrección al equipo o acción de retiro tomada por el fabricante para abordar un problema con un dispositivo médico. Los retiros (recalls) ocurren cuando un dispositivo médico está defectuoso, cuando puede poner en riesgo la salud, o cuando simultáneamente está defectuoso y puede poner en riesgo la salud.

Más información acerca de la data acá
  • Tipo de evento
    Recall
  • ID del evento
    21213
  • Fecha de inicio del evento
    2017-03-14
  • País del evento
    New Zealand
  • Fuente del evento
    NZMMDSA
  • URL de la fuente del evento
    https://medsafe.govt.nz/hot/Recalls/RecallSearch.asp
  • Notas / Alertas
    Data from New Zealand is current through July 2018. All of the data comes from the New Zealand Medicines and Medical Devices Safety Authority, except for the categories Manufacturer Parent Company and Product Classification.
    The Parent Company and the Product Classification were added by ICIJ.
    The parent company information is based on 2017 public records. The device classification information comes from FDA’s Product Classification by Review Panel, based on matches of recall data from the U.S. and New Zealand.
  • Notas adicionales en la data
    Recalling Organisation: Roche Products (NZ) Ltd, 98 Carlton Gore Road, Newmarket, Auckland 1023
  • Causa
    In very rare cases where the disturbance of the sample liquid level detection (lld) occurs, the affected sample probe may dip into the sample material deeper than intended, the affected sample probe may be not washed adequately. this may lead to carryover.
  • Acción
    Product to be exchanged

Device

Roche Cobas c
  • Modelo / Serial
    Model: , Affected: Cobas c311: Catalogue No. 05899427001, cobas c501, c502: Catalogue No. 04547241001, cobas c702, cobas 8000 ISE: Catalogue No. 04945794001
  • Manufacturer
    Roche Diagnostics GmbH

Manufacturer

Roche Diagnostics GmbH