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Retiro De Equipo (Recall) de Sandel Weighted Safety Scalpels

Según New Zealand Medicines and Medical Devices Safety Authority, este evento ( retiro de equipo (recall) ) involucró a un dispositivo médico en New Zealand que fue producido por Ansell Sandel Medical Industries LLC.

¿Qué es esto?

Una corrección al equipo o acción de retiro tomada por el fabricante para abordar un problema con un dispositivo médico. Los retiros (recalls) ocurren cuando un dispositivo médico está defectuoso, cuando puede poner en riesgo la salud, o cuando simultáneamente está defectuoso y puede poner en riesgo la salud.

Más información acerca de la data acá
  • Tipo de evento
    Recall
  • ID del evento
    18204
  • Fecha de inicio del evento
    2015-07-24
  • País del evento
    New Zealand
  • Fuente del evento
    NZMMDSA
  • URL de la fuente del evento
    https://medsafe.govt.nz/hot/Recalls/RecallSearch.asp
  • Notas / Alertas
    Data from New Zealand is current through July 2018. All of the data comes from the New Zealand Medicines and Medical Devices Safety Authority, except for the categories Manufacturer Parent Company and Product Classification.
    The Parent Company and the Product Classification were added by ICIJ.
    The parent company information is based on 2017 public records. The device classification information comes from FDA’s Product Classification by Review Panel, based on matches of recall data from the U.S. and New Zealand.
  • Notas adicionales en la data
    Recalling Organisation: Ebos Group Ltd, 14-18 Lovell Court, Rosedale, Auckland 0632
  • Causa
    The manufacturer has determined that the cap does not always cover the blade fully and movement / transportation could have caused scalpels inside to move and pierce the inner pouch.
  • Acción
    Product to be returned to supplier

Device

Sandel Weighted Safety Scalpels

Manufacturer

Ansell Sandel Medical Industries LLC
  • Empresa matriz del fabricante (2017)
    Ansell Ltd.
  • Source
    NZMMDSA