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Retiro De Equipo (Recall) de Sensis / Sensis Lite

Según New Zealand Medicines and Medical Devices Safety Authority, este evento ( retiro de equipo (recall) ) involucró a un dispositivo médico en New Zealand que fue producido por Siemens Healthcare GmbH.

¿Qué es esto?

Una corrección al equipo o acción de retiro tomada por el fabricante para abordar un problema con un dispositivo médico. Los retiros (recalls) ocurren cuando un dispositivo médico está defectuoso, cuando puede poner en riesgo la salud, o cuando simultáneamente está defectuoso y puede poner en riesgo la salud.

Más información acerca de la data acá
  • Tipo de evento
    Recall
  • ID del evento
    21463
  • Fecha de inicio del evento
    2017-05-23
  • País del evento
    New Zealand
  • Fuente del evento
    NZMMDSA
  • URL de la fuente del evento
    https://medsafe.govt.nz/hot/Recalls/RecallSearch.asp
  • Notas / Alertas
    Data from New Zealand is current through July 2018. All of the data comes from the New Zealand Medicines and Medical Devices Safety Authority, except for the categories Manufacturer Parent Company and Product Classification.
    The Parent Company and the Product Classification were added by ICIJ.
    The parent company information is based on 2017 public records. The device classification information comes from FDA’s Product Classification by Review Panel, based on matches of recall data from the U.S. and New Zealand.
  • Notas adicionales en la data
    Recalling Organisation: Siemens Healthcare (NZ) Ltd, Millennium Centre, Part Level 2, Building A, 600 Great South Road, Ellerslie, AUCKLAND 1051
  • Causa
    In sensis vibe systems with software version vd10b, a software error can result in:, problems generating a report and/or, information from different examinations of the same patient being combined in one report., if the erroneous report has been used for treatment or diagnosis, this can potentially result in an incorrect treatment or diagnosis.
  • Acción
    Software to be upgraded

Device

Sensis / Sensis Lite
  • Modelo / Serial
    Model: , Affected: Sensis Vibe systems with software version VD10B
  • Manufacturer
    Siemens Healthcare GmbH

Manufacturer

Siemens Healthcare GmbH
  • Empresa matriz del fabricante (2017)
    Siemens AG
  • Source
    NZMMDSA