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Retiro De Equipo (Recall) de Siemens Acuson Ultrasound System

Según New Zealand Medicines and Medical Devices Safety Authority, este evento ( retiro de equipo (recall) ) involucró a un dispositivo médico en New Zealand que fue producido por Siemens Medical Solutions USA Inc.

¿Qué es esto?

Una corrección al equipo o acción de retiro tomada por el fabricante para abordar un problema con un dispositivo médico. Los retiros (recalls) ocurren cuando un dispositivo médico está defectuoso, cuando puede poner en riesgo la salud, o cuando simultáneamente está defectuoso y puede poner en riesgo la salud.

Más información acerca de la data acá
  • Tipo de evento
    Recall
  • ID del evento
    21313
  • Fecha de inicio del evento
    2017-04-10
  • País del evento
    New Zealand
  • Fuente del evento
    NZMMDSA
  • URL de la fuente del evento
    https://medsafe.govt.nz/hot/Recalls/RecallSearch.asp
  • Notas / Alertas
    Data from New Zealand is current through July 2018. All of the data comes from the New Zealand Medicines and Medical Devices Safety Authority, except for the categories Manufacturer Parent Company and Product Classification.
    The Parent Company and the Product Classification were added by ICIJ.
    The parent company information is based on 2017 public records. The device classification information comes from FDA’s Product Classification by Review Panel, based on matches of recall data from the U.S. and New Zealand.
  • Notas adicionales en la data
    Recalling Organisation: Siemens Healthcare (NZ) Ltd, Millennium Centre, Part Level 2, Building A, 600 Great South Road, Ellerslie, AUCKLAND 1051
  • Causa
    When scanning with the 18l6 hd transducer on the acuson helx™ evolution with touch control, the ultrasound system may display a triple image or an image with a darkband. for the triple image issue, the system repeats one-third of the aperture, but does not display the full field of view.
  • Acción
    Manufacturer to issue advice regarding use

Device

Siemens Acuson Ultrasound System
  • Modelo / Serial
    Model: , Affected: 18L6 HD transducer on the ACUSON S Family ultrasound systems with software versions VD10A or VD10C
  • Manufacturer
    Siemens Medical Solutions USA Inc

Manufacturer

Siemens Medical Solutions USA Inc
  • Empresa matriz del fabricante (2017)
    Siemens AG
  • Source
    NZMMDSA