Retiro De Equipo (Recall) de Siemens AXIOM Artis, Artis zee and Artis Q/Q Systems

Según New Zealand Medicines and Medical Devices Safety Authority, este evento ( retiro de equipo (recall) ) involucró a un dispositivo médico en New Zealand que fue producido por Siemens AG.

¿Qué es esto?

Una corrección al equipo o acción de retiro tomada por el fabricante para abordar un problema con un dispositivo médico. Los retiros (recalls) ocurren cuando un dispositivo médico está defectuoso, cuando puede poner en riesgo la salud, o cuando simultáneamente está defectuoso y puede poner en riesgo la salud.

Más información acerca de la data acá
  • Tipo de evento
    Recall
  • ID del evento
    20437
  • Fecha de inicio del evento
    2016-07-28
  • País del evento
  • Fuente del evento
    NZMMDSA
  • URL de la fuente del evento
  • Notas / Alertas
    Data from New Zealand is current through July 2018. All of the data comes from the New Zealand Medicines and Medical Devices Safety Authority, except for the categories Manufacturer Parent Company and Product Classification.
    The Parent Company and the Product Classification were added by ICIJ.
    The parent company information is based on 2017 public records. The device classification information comes from FDA’s Product Classification by Review Panel, based on matches of recall data from the U.S. and New Zealand.
  • Notas adicionales en la data
    Recalling Organisation: Siemens Healthcare (NZ) Ltd, Millennium Centre, Part Level 2, Building A, 600 Great South Road, Ellerslie, AUCKLAND 1051
  • Causa
    Contaminants in the form of biomass can develop in the cooling system of artis systems, which can result in damage to the pump system. the presence of contaminants in the tube cooling circuit impairs the performance of the pump. this fault can even lead to a functional failure of the system. the tube assembly can become overheated so that no radiation can be released.
  • Acción
    Product to be modified

Device

  • Modelo / Serial
    Model: , Affected: multiple
  • Manufacturer

Manufacturer

  • Empresa matriz del fabricante (2017)
  • Source
    NZMMDSA