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Retiro De Equipo (Recall) de Siemens Digital Linear Accelerator PRIMUS, ONCOR and ARTISTE 550TxT Treatment Table

Según New Zealand Medicines and Medical Devices Safety Authority, este evento ( retiro de equipo (recall) ) involucró a un dispositivo médico en New Zealand que fue producido por Siemens AG.

¿Qué es esto?

Una corrección al equipo o acción de retiro tomada por el fabricante para abordar un problema con un dispositivo médico. Los retiros (recalls) ocurren cuando un dispositivo médico está defectuoso, cuando puede poner en riesgo la salud, o cuando simultáneamente está defectuoso y puede poner en riesgo la salud.

Más información acerca de la data acá
  • Tipo de evento
    Recall
  • ID del evento
    16558
  • Fecha de inicio del evento
    2014-04-17
  • País del evento
    New Zealand
  • Fuente del evento
    NZMMDSA
  • URL de la fuente del evento
    https://medsafe.govt.nz/hot/Recalls/RecallSearch.asp
  • Notas / Alertas
    Data from New Zealand is current through July 2018. All of the data comes from the New Zealand Medicines and Medical Devices Safety Authority, except for the categories Manufacturer Parent Company and Product Classification.
    The Parent Company and the Product Classification were added by ICIJ.
    The parent company information is based on 2017 public records. The device classification information comes from FDA’s Product Classification by Review Panel, based on matches of recall data from the U.S. and New Zealand.
  • Notas adicionales en la data
    Recalling Organisation: Siemens Healthcare (NZ) Ltd, Millennium Centre, Part Level 2, Building A, 600 Great South Road, Ellerslie, AUCKLAND 1051
  • Causa
    1. in very rare instances the actual table position maysignificantly deviate from the position at the table side control and the linac control console, but no interlock occurs., 2. in sporadic cases the following issue for the table axis lateral, longitudinal and isocentric rotation occurs: after a manual table movement with released brake an immediate automatic movement for the same trable axis is not possible.
  • Acción
    Software to be upgraded

Device

Siemens Digital Linear Accelerator PRIMUS, ONCOR and ARTISTE 550TxT Treatment Table
  • Modelo / Serial
    Model: 7346534, Affected:
  • Manufacturer
    Siemens AG

Manufacturer

Siemens AG
  • Empresa matriz del fabricante (2017)
    Siemens AG
  • Source
    NZMMDSA