Retiro De Equipo (Recall) de Siemens Dimension Vista Haemaglobin HbA1c Flex Reagent Cartridge

Según New Zealand Medicines and Medical Devices Safety Authority, este evento ( retiro de equipo (recall) ) involucró a un dispositivo médico en New Zealand que fue producido por Siemens Healthcare Diagnostics Inc.

¿Qué es esto?

Una corrección al equipo o acción de retiro tomada por el fabricante para abordar un problema con un dispositivo médico. Los retiros (recalls) ocurren cuando un dispositivo médico está defectuoso, cuando puede poner en riesgo la salud, o cuando simultáneamente está defectuoso y puede poner en riesgo la salud.

Más información acerca de la data acá
  • Tipo de evento
    Recall
  • ID del evento
    17210
  • Fecha de inicio del evento
    2017-11-02
  • País del evento
  • Fuente del evento
    NZMMDSA
  • URL de la fuente del evento
  • Notas / Alertas
    Data from New Zealand is current through July 2018. All of the data comes from the New Zealand Medicines and Medical Devices Safety Authority, except for the categories Manufacturer Parent Company and Product Classification.
    The Parent Company and the Product Classification were added by ICIJ.
    The parent company information is based on 2017 public records. The device classification information comes from FDA’s Product Classification by Review Panel, based on matches of recall data from the U.S. and New Zealand.
  • Notas adicionales en la data
    Recalling Organisation: Siemens Healthcare (NZ) Ltd, Millennium Centre, Part Level 2, Building A, 600 Great South Road, Ellerslie, AUCKLAND 1051
  • Causa
    This is a follow up letter to recall action issued in august 2014 to advise that the small sample container (ssc) can be used with the dimension vista® hemoglobin a1c (hba1c) assay with software version 3.6.2 or higher.
  • Acción
    Manufacturer to issue advice regarding use

Device

  • Modelo / Serial
    Model: K3105A, Affected: Lots: 13252AA 13259AA 13273BA 13294BA 13308BA 13329AA 13350AA 14006AA 14041BA 14069BB 14083BA 14132BA
  • Manufacturer

Manufacturer

  • Empresa matriz del fabricante (2017)
  • Source
    NZMMDSA