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Retiro De Equipo (Recall) de Siemens Linear Accelerator ARTISTE

Según New Zealand Medicines and Medical Devices Safety Authority, este evento ( retiro de equipo (recall) ) involucró a un dispositivo médico en New Zealand que fue producido por Siemens AG.

¿Qué es esto?

Una corrección al equipo o acción de retiro tomada por el fabricante para abordar un problema con un dispositivo médico. Los retiros (recalls) ocurren cuando un dispositivo médico está defectuoso, cuando puede poner en riesgo la salud, o cuando simultáneamente está defectuoso y puede poner en riesgo la salud.

Más información acerca de la data acá
  • Tipo de evento
    Recall
  • ID del evento
    21073
  • Fecha de inicio del evento
    2017-02-02
  • País del evento
    New Zealand
  • Fuente del evento
    NZMMDSA
  • URL de la fuente del evento
    https://medsafe.govt.nz/hot/Recalls/RecallSearch.asp
  • Notas / Alertas
    Data from New Zealand is current through July 2018. All of the data comes from the New Zealand Medicines and Medical Devices Safety Authority, except for the categories Manufacturer Parent Company and Product Classification.
    The Parent Company and the Product Classification were added by ICIJ.
    The parent company information is based on 2017 public records. The device classification information comes from FDA’s Product Classification by Review Panel, based on matches of recall data from the U.S. and New Zealand.
  • Notas adicionales en la data
    Recalling Organisation: Siemens Healthcare (NZ) Ltd, Millennium Centre, Part Level 2, Building A, 600 Great South Road, Ellerslie, AUCKLAND 1051
  • Causa
    It has come to the manufacturers attention that:, a) incorrect collimator position due to a mechanical misalignment might lead to mistreatment of the patients., b) the overhead suspension might break due to an improper weld seam, which might result in an injury of the patient.
  • Acción
    Product to be modified

Device

Siemens Linear Accelerator ARTISTE
  • Modelo / Serial
    Model: , Affected: Model number 01940035, 04504200, 05857912, 05857920, 05863472 with serial number equal or higher than 3094
  • Manufacturer
    Siemens AG

Manufacturer

Siemens AG
  • Empresa matriz del fabricante (2017)
    Siemens AG
  • Source
    NZMMDSA