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Retiro De Equipo (Recall) de Siemens SOMATOM Computed Tomography Systems

Según New Zealand Medicines and Medical Devices Safety Authority, este evento ( retiro de equipo (recall) ) involucró a un dispositivo médico en New Zealand que fue producido por Siemens AG.

¿Qué es esto?

Una corrección al equipo o acción de retiro tomada por el fabricante para abordar un problema con un dispositivo médico. Los retiros (recalls) ocurren cuando un dispositivo médico está defectuoso, cuando puede poner en riesgo la salud, o cuando simultáneamente está defectuoso y puede poner en riesgo la salud.

Más información acerca de la data acá
  • Tipo de evento
    Recall
  • ID del evento
    14036
  • Fecha de inicio del evento
    2012-12-28
  • País del evento
    New Zealand
  • Fuente del evento
    NZMMDSA
  • URL de la fuente del evento
    https://medsafe.govt.nz/hot/Recalls/RecallSearch.asp
  • Notas / Alertas
    Data from New Zealand is current through July 2018. All of the data comes from the New Zealand Medicines and Medical Devices Safety Authority, except for the categories Manufacturer Parent Company and Product Classification.
    The Parent Company and the Product Classification were added by ICIJ.
    The parent company information is based on 2017 public records. The device classification information comes from FDA’s Product Classification by Review Panel, based on matches of recall data from the U.S. and New Zealand.
  • Notas adicionales en la data
    Recalling Organisation: Siemens Healthcare (NZ) Ltd, Millennium Centre, Part Level 2, Building A, 600 Great South Road, Ellerslie, AUCKLAND 1051
  • Causa
    The problem may occur during the process of 3d recon job planning and editing within the “examination” card while the “preview image” functionality is activated: when switching then to another recon job the system might sporadically hang up.
  • Acción
    Software to be upgraded

Device

Siemens SOMATOM Computed Tomography Systems
  • Modelo / Serial
    Model: SOMATOM CTs equipped with software syngo CT2010A, syngo CT2010B, syngo CT2011A and syngo CT2012B, Affected:
  • Manufacturer
    Siemens AG

Manufacturer

Siemens AG
  • Empresa matriz del fabricante (2017)
    Siemens AG
  • Source
    NZMMDSA