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Retiro De Equipo (Recall) de Sirona Dac Universal Combination Steriliser

Según New Zealand Medicines and Medical Devices Safety Authority, este evento ( retiro de equipo (recall) ) involucró a un dispositivo médico en New Zealand que fue producido por Nitram Dental A/S.

¿Qué es esto?

Una corrección al equipo o acción de retiro tomada por el fabricante para abordar un problema con un dispositivo médico. Los retiros (recalls) ocurren cuando un dispositivo médico está defectuoso, cuando puede poner en riesgo la salud, o cuando simultáneamente está defectuoso y puede poner en riesgo la salud.

Más información acerca de la data acá
  • Tipo de evento
    Recall
  • ID del evento
    20267
  • Fecha de inicio del evento
    2016-06-23
  • País del evento
    New Zealand
  • Fuente del evento
    NZMMDSA
  • URL de la fuente del evento
    https://medsafe.govt.nz/hot/Recalls/RecallSearch.asp
  • Notas / Alertas
    Data from New Zealand is current through July 2018. All of the data comes from the New Zealand Medicines and Medical Devices Safety Authority, except for the categories Manufacturer Parent Company and Product Classification.
    The Parent Company and the Product Classification were added by ICIJ.
    The parent company information is based on 2017 public records. The device classification information comes from FDA’s Product Classification by Review Panel, based on matches of recall data from the U.S. and New Zealand.
  • Notas adicionales en la data
    Recalling Organisation: Sirona Dental Systems Ltd, Unit 21, 14-22 Tritoin Drive, Albany, North Shore, AUCKLAND
  • Causa
    Safety concern resulting from dac universal mk111 units that have been repaired using spare parts intended for mk11 units., the units possibly at risk are those that:, 1. fall within a determined serial number range and,, 2. where screws for the lid holder originally designed for the mk11 may have been used for a mk111 unit.
  • Acción
    Product to be modified

Device

Sirona Dac Universal Combination Steriliser
  • Modelo / Serial
    Model: , Affected: Serial Nos:14000-99999;104000-199999; 202000-999999; B14000-B99999; B104000-B199999; B202000-B999999
  • Manufacturer
    Nitram Dental A/S

Manufacturer

Nitram Dental A/S