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Retiro De Equipo (Recall) de Steris - VPro sterilizer

Según New Zealand Medicines and Medical Devices Safety Authority, este evento ( retiro de equipo (recall) ) involucró a un dispositivo médico en New Zealand que fue producido por Steris Corporation.

¿Qué es esto?

Una corrección al equipo o acción de retiro tomada por el fabricante para abordar un problema con un dispositivo médico. Los retiros (recalls) ocurren cuando un dispositivo médico está defectuoso, cuando puede poner en riesgo la salud, o cuando simultáneamente está defectuoso y puede poner en riesgo la salud.

Más información acerca de la data acá
  • Tipo de evento
    Recall
  • ID del evento
    20305
  • Fecha de inicio del evento
    2016-06-22
  • País del evento
    New Zealand
  • Fuente del evento
    NZMMDSA
  • URL de la fuente del evento
    https://medsafe.govt.nz/hot/Recalls/RecallSearch.asp
  • Notas / Alertas
    Data from New Zealand is current through July 2018. All of the data comes from the New Zealand Medicines and Medical Devices Safety Authority, except for the categories Manufacturer Parent Company and Product Classification.
    The Parent Company and the Product Classification were added by ICIJ.
    The parent company information is based on 2017 public records. The device classification information comes from FDA’s Product Classification by Review Panel, based on matches of recall data from the U.S. and New Zealand.
  • Notas adicionales en la data
    Recalling Organisation: Device Technologies New Zealand, 47 Arrenway Drive, Albany, AUCKLAND 0632
  • Causa
    V-pro® 1, v-pro® 1 plus, and v-pro® max sterilizers manufactured after january 1, 2014 may not display the correct date as of february 29, 2016. although the units display an incorrect date, the sterilizer functions and cycle operations continue to operate properly therefore safety and effectiveness is not impacted by the incorrect system date.
  • Acción
    Software to be upgraded

Device

Steris - VPro sterilizer
  • Modelo / Serial
    Model: V-PRO 1, V-PRO 1 Plus, V-PRO maX low, Affected: V-PRO family
  • Manufacturer
    Steris Corporation

Manufacturer

Steris Corporation
  • Empresa matriz del fabricante (2017)
    Steris Plc
  • Source
    NZMMDSA