Retiro De Equipo (Recall) de Sybron Endo - Fine-Medium Buchanan Pluggers

Según New Zealand Medicines and Medical Devices Safety Authority, este evento ( retiro de equipo (recall) ) involucró a un dispositivo médico en New Zealand que fue producido por SybronEndo A Division of Ormco Corp.

¿Qué es esto?

Una corrección al equipo o acción de retiro tomada por el fabricante para abordar un problema con un dispositivo médico. Los retiros (recalls) ocurren cuando un dispositivo médico está defectuoso, cuando puede poner en riesgo la salud, o cuando simultáneamente está defectuoso y puede poner en riesgo la salud.

Más información acerca de la data acá
  • Tipo de evento
    Recall
  • ID del evento
    15010
  • Fecha de inicio del evento
    2013-07-16
  • País del evento
  • Fuente del evento
    NZMMDSA
  • URL de la fuente del evento
  • Notas / Alertas
    Data from New Zealand is current through July 2018. All of the data comes from the New Zealand Medicines and Medical Devices Safety Authority, except for the categories Manufacturer Parent Company and Product Classification.
    The Parent Company and the Product Classification were added by ICIJ.
    The parent company information is based on 2017 public records. The device classification information comes from FDA’s Product Classification by Review Panel, based on matches of recall data from the U.S. and New Zealand.
  • Notas adicionales en la data
    Recalling Organisation: Law and Accounting Professional Trustees Limited, 336, Jackson Street, Petone
  • Causa
    Sponsor advises that the buchanan plugger .08 taper, which should have a .08 laser mark on the shaft of the plugger, actually has a .06 laser mark instead. although an inconvenience the product will functon as expected.There are no safety or efficacy issues associated with this laser-marking error.
  • Acción
    Manufacturer to issue advice regarding use

Device

Manufacturer