Retiro De Equipo (Recall) de Synthes Synream Guide Wire, 3.2mmm length 400mm

Según New Zealand Medicines and Medical Devices Safety Authority, este evento ( retiro de equipo (recall) ) involucró a un dispositivo médico en New Zealand que fue producido por Synthes GmbH.

¿Qué es esto?

Una corrección al equipo o acción de retiro tomada por el fabricante para abordar un problema con un dispositivo médico. Los retiros (recalls) ocurren cuando un dispositivo médico está defectuoso, cuando puede poner en riesgo la salud, o cuando simultáneamente está defectuoso y puede poner en riesgo la salud.

Más información acerca de la data acá
  • Tipo de evento
    Recall
  • ID del evento
    16788
  • Fecha de inicio del evento
    2014-06-04
  • País del evento
  • Fuente del evento
    NZMMDSA
  • URL de la fuente del evento
  • Notas / Alertas
    Data from New Zealand is current through July 2018. All of the data comes from the New Zealand Medicines and Medical Devices Safety Authority, except for the categories Manufacturer Parent Company and Product Classification.
    The Parent Company and the Product Classification were added by ICIJ.
    The parent company information is based on 2017 public records. The device classification information comes from FDA’s Product Classification by Review Panel, based on matches of recall data from the U.S. and New Zealand.
  • Notas adicionales en la data
    Recalling Organisation: Synthes New Zealand Ltd, 507 Mt Wellington Highway, Mt Wellington, Auckland 1060
  • Causa
    The guide wire ø 3.2 mm, length 400 mm was mislabeled with an incorrect raw material. the label incorrectly declares molybdenum instead of wolfram and nickel as alloyed elements. the correct labelling is "cocrwni alloy".
  • Acción
    Manufacturer to issue advice regarding use

Device

  • Modelo / Serial
    Model: Part Number 357.399, Affected: Impacted Lots- 7569386; 7584396 and 7594057
  • Manufacturer

Manufacturer