Retiro De Equipo (Recall) de Synthes VEPTR® Vertical Expandable Prosthetic Titanium Rib

Según New Zealand Medicines and Medical Devices Safety Authority, este evento ( retiro de equipo (recall) ) involucró a un dispositivo médico en New Zealand que fue producido por Synthes GmbH.

¿Qué es esto?

Una corrección al equipo o acción de retiro tomada por el fabricante para abordar un problema con un dispositivo médico. Los retiros (recalls) ocurren cuando un dispositivo médico está defectuoso, cuando puede poner en riesgo la salud, o cuando simultáneamente está defectuoso y puede poner en riesgo la salud.

Más información acerca de la data acá
  • Tipo de evento
    Recall
  • ID del evento
    18970
  • Fecha de inicio del evento
    2015-08-18
  • País del evento
  • Fuente del evento
    NZMMDSA
  • URL de la fuente del evento
  • Notas / Alertas
    Data from New Zealand is current through July 2018. All of the data comes from the New Zealand Medicines and Medical Devices Safety Authority, except for the categories Manufacturer Parent Company and Product Classification.
    The Parent Company and the Product Classification were added by ICIJ.
    The parent company information is based on 2017 public records. The device classification information comes from FDA’s Product Classification by Review Panel, based on matches of recall data from the U.S. and New Zealand.
  • Notas adicionales en la data
    Recalling Organisation: Johnson & Johnson (NZ) Limited, 13a Gabador Place, Mt Wellington, AUCKLAND
  • Causa
    The last hole on certain veptr caudal rib supports may be partialy formed. fully lengthening the construct to the partially formed last hole may result in mechanical failure of the construct due to extension bar breakage, which could require unplanned surgical intervention to exchange components.
  • Acción
    Product to be returned to supplier

Device

  • Modelo / Serial
    Model: 497.087, 497.088, 497.089, 497.241, 497.242, 497.243, 497.093, 497.094, 497.095, 497.244, 497.245, 497.246, 497.098, 497.099, 497.100, 497.247, 497.248, 497.249, and 497.225 to 497.239 inc., Affected: Selected lots
  • Manufacturer

Manufacturer