Retiro De Equipo (Recall) de Teleflex Athlone - OnControl Bone Marrow Systems

Según New Zealand Medicines and Medical Devices Safety Authority, este evento ( retiro de equipo (recall) ) involucró a un dispositivo médico en New Zealand que fue producido por Teleflex Medical Europe Ltd.

¿Qué es esto?

Una corrección al equipo o acción de retiro tomada por el fabricante para abordar un problema con un dispositivo médico. Los retiros (recalls) ocurren cuando un dispositivo médico está defectuoso, cuando puede poner en riesgo la salud, o cuando simultáneamente está defectuoso y puede poner en riesgo la salud.

Más información acerca de la data acá
  • Tipo de evento
    Recall
  • ID del evento
    20837
  • Fecha de inicio del evento
    2016-11-18
  • País del evento
  • Fuente del evento
    NZMMDSA
  • URL de la fuente del evento
  • Notas / Alertas
    Data from New Zealand is current through July 2018. All of the data comes from the New Zealand Medicines and Medical Devices Safety Authority, except for the categories Manufacturer Parent Company and Product Classification.
    The Parent Company and the Product Classification were added by ICIJ.
    The parent company information is based on 2017 public records. The device classification information comes from FDA’s Product Classification by Review Panel, based on matches of recall data from the U.S. and New Zealand.
  • Notas adicionales en la data
    Recalling Organisation: Teleflex Medical New Zealand, 12 Victoria Street, Private Bag 31346, Lower Hutt, Wellington 5040
  • Causa
    Due to the compromised packaging, the sterility of the inside drape, which is used in preparation for bone marrow aspiration with the oncontrol system, cannot be guaranteed.
  • Acción
    Product to be returned to supplier

Device

  • Modelo / Serial
    Model: , Affected: Catalogue numbers: 9403-EU-006, 9408-EU-006, 9411-EU-006, 9462-EU-001, 9463-EU-001, 9464-EU-001, 9466-EU-001
  • Manufacturer

Manufacturer