Retiro De Equipo (Recall) de Terumo Trima Accel Automated Blood Collections System

Según New Zealand Medicines and Medical Devices Safety Authority, este evento ( retiro de equipo (recall) ) involucró a un dispositivo médico en New Zealand que fue producido por Terumo BCT Inc.

¿Qué es esto?

Una corrección al equipo o acción de retiro tomada por el fabricante para abordar un problema con un dispositivo médico. Los retiros (recalls) ocurren cuando un dispositivo médico está defectuoso, cuando puede poner en riesgo la salud, o cuando simultáneamente está defectuoso y puede poner en riesgo la salud.

Más información acerca de la data acá
  • Tipo de evento
    Recall
  • ID del evento
    14560
  • Fecha de inicio del evento
    2013-05-01
  • País del evento
  • Fuente del evento
    NZMMDSA
  • URL de la fuente del evento
  • Notas / Alertas
    Data from New Zealand is current through July 2018. All of the data comes from the New Zealand Medicines and Medical Devices Safety Authority, except for the categories Manufacturer Parent Company and Product Classification.
    The Parent Company and the Product Classification were added by ICIJ.
    The parent company information is based on 2017 public records. The device classification information comes from FDA’s Product Classification by Review Panel, based on matches of recall data from the U.S. and New Zealand.
  • Notas adicionales en la data
    Recalling Organisation: The Business Advisory Group Ltd, Level 13, 34 Shortland St, Auckland 1010
  • Causa
    Recall for product correction for the addition of a safety enhancement called air reduction mitigation (arm). this safety enhancement is being implemented to address the potential risk for air embolism should a donor be prematurely connected to the trimal accel system.
  • Acción
    Software to be upgraded

Device

  • Modelo / Serial
    Model: 81000, Affected: 1T05282
  • Manufacturer

Manufacturer