Retiro De Equipo (Recall) de Trigen Internal Hex Captured Recon screws Blue 6.4 mm x 65mm

Según New Zealand Medicines and Medical Devices Safety Authority, este evento ( retiro de equipo (recall) ) involucró a un dispositivo médico en New Zealand que fue producido por Smith & Nephew Inc.

¿Qué es esto?

Una corrección al equipo o acción de retiro tomada por el fabricante para abordar un problema con un dispositivo médico. Los retiros (recalls) ocurren cuando un dispositivo médico está defectuoso, cuando puede poner en riesgo la salud, o cuando simultáneamente está defectuoso y puede poner en riesgo la salud.

Más información acerca de la data acá
  • Tipo de evento
    Recall
  • ID del evento
    20429
  • Fecha de inicio del evento
    2016-07-28
  • País del evento
  • Fuente del evento
    NZMMDSA
  • URL de la fuente del evento
  • Notas / Alertas
    Data from New Zealand is current through July 2018. All of the data comes from the New Zealand Medicines and Medical Devices Safety Authority, except for the categories Manufacturer Parent Company and Product Classification.
    The Parent Company and the Product Classification were added by ICIJ.
    The parent company information is based on 2017 public records. The device classification information comes from FDA’s Product Classification by Review Panel, based on matches of recall data from the U.S. and New Zealand.
  • Notas adicionales en la data
    Recalling Organisation: Smith & Nephew Surgical Ltd, Unit A 36 Hillside road, Wairau Valley, AUCKLAND 0760
  • Causa
    Several lots of trigen® internal hex captured recon screw blue 6.4mm x 65mm, model # 71642365 were supplied with incorrect instructions for use (ifu). the fracture fixation ifu (reference # 81078017) was packaged with the device instead of the correct intramedullary nail system ifu (reference #) 81090283.
  • Acción
    Manufacturer to issue advice regarding use

Device

  • Modelo / Serial
    Model: Intramedullary Nail System IFU, Affected: 71642365
  • Manufacturer

Manufacturer