Retiro De Equipo (Recall) de V60 Ventilator

Según New Zealand Medicines and Medical Devices Safety Authority, este evento ( retiro de equipo (recall) ) involucró a un dispositivo médico en New Zealand que fue producido por Respironics California LLC.

¿Qué es esto?

Una corrección al equipo o acción de retiro tomada por el fabricante para abordar un problema con un dispositivo médico. Los retiros (recalls) ocurren cuando un dispositivo médico está defectuoso, cuando puede poner en riesgo la salud, o cuando simultáneamente está defectuoso y puede poner en riesgo la salud.

Más información acerca de la data acá
  • Tipo de evento
    Recall
  • ID del evento
    21135
  • Fecha de inicio del evento
    2017-02-22
  • País del evento
  • Fuente del evento
    NZMMDSA
  • URL de la fuente del evento
  • Notas / Alertas
    Data from New Zealand is current through July 2018. All of the data comes from the New Zealand Medicines and Medical Devices Safety Authority, except for the categories Manufacturer Parent Company and Product Classification.
    The Parent Company and the Product Classification were added by ICIJ.
    The parent company information is based on 2017 public records. The device classification information comes from FDA’s Product Classification by Review Panel, based on matches of recall data from the U.S. and New Zealand.
  • Notas adicionales en la data
    Recalling Organisation: Philips New Zealand Commercial Limited, Level 3, 123 Carlton Gore Road, Newmarket, AUCKLAND 1023
  • Causa
    A v60 ventilator with version 2.20 software installed may falsely detect that the blower motor has stalled. if this condition occurs, the software will cause the ventilator to shut down (vent inop) and display error code 100e. ventilatory support will cease.
  • Acción
    Software to be upgraded

Device

  • Modelo / Serial
    Model: , Affected: V60 Respiratory Ventilator with Version 2.20 Software
  • Manufacturer

Manufacturer

  • Empresa matriz del fabricante (2017)
  • Source
    NZMMDSA