Retiro De Equipo (Recall) de Ventilators, continuous, life supporting

Según New Zealand Medicines and Medical Devices Safety Authority, este evento ( retiro de equipo (recall) ) involucró a un dispositivo médico en New Zealand que fue producido por Datex-Ohmeda Inc.

¿Qué es esto?

Una corrección al equipo o acción de retiro tomada por el fabricante para abordar un problema con un dispositivo médico. Los retiros (recalls) ocurren cuando un dispositivo médico está defectuoso, cuando puede poner en riesgo la salud, o cuando simultáneamente está defectuoso y puede poner en riesgo la salud.

Más información acerca de la data acá
  • Tipo de evento
    Recall
  • ID del evento
    22374
  • Fecha de inicio del evento
    2017-12-18
  • País del evento
  • Fuente del evento
    NZMMDSA
  • URL de la fuente del evento
  • Notas / Alertas
    Data from New Zealand is current through July 2018. All of the data comes from the New Zealand Medicines and Medical Devices Safety Authority, except for the categories Manufacturer Parent Company and Product Classification.
    The Parent Company and the Product Classification were added by ICIJ.
    The parent company information is based on 2017 public records. The device classification information comes from FDA’s Product Classification by Review Panel, based on matches of recall data from the U.S. and New Zealand.
  • Notas adicionales en la data
    Recalling Organisation: GE Healthcare Limited, 8 Tangihua Street, Auckland 1010
  • Causa
    There is a potential for the display processor to experience an unexpected failure. if this failure occurs, the device screen will temporarily go blank and will then display an error code "ec01 xx". the blank display results in loss of monitored data being displayed to the user.
  • Acción
    Software to be upgraded

Device

  • Modelo / Serial
    Model: CARESCAPE R860 ventilators with software version 10SP05, Affected:
  • Manufacturer

Manufacturer