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Retiro De Equipo (Recall) de Vital Images Vitrea imaging software

Según New Zealand Medicines and Medical Devices Safety Authority, este evento ( retiro de equipo (recall) ) involucró a un dispositivo médico en New Zealand que fue producido por Vital Images Inc.

¿Qué es esto?

Una corrección al equipo o acción de retiro tomada por el fabricante para abordar un problema con un dispositivo médico. Los retiros (recalls) ocurren cuando un dispositivo médico está defectuoso, cuando puede poner en riesgo la salud, o cuando simultáneamente está defectuoso y puede poner en riesgo la salud.

Más información acerca de la data acá
  • Tipo de evento
    Recall
  • ID del evento
    14809
  • Fecha de inicio del evento
    2014-09-30
  • País del evento
    New Zealand
  • Fuente del evento
    NZMMDSA
  • URL de la fuente del evento
    https://medsafe.govt.nz/hot/Recalls/RecallSearch.asp
  • Notas / Alertas
    Data from New Zealand is current through July 2018. All of the data comes from the New Zealand Medicines and Medical Devices Safety Authority, except for the categories Manufacturer Parent Company and Product Classification.
    The Parent Company and the Product Classification were added by ICIJ.
    The parent company information is based on 2017 public records. The device classification information comes from FDA’s Product Classification by Review Panel, based on matches of recall data from the U.S. and New Zealand.
  • Notas adicionales en la data
    Recalling Organisation: Des N Barnes, 313 Ararimu Road, Ramarama, Auckland 1750
  • Causa
    Risk of patient misdiagnosis, inappropriate treatment or treatment delay due to incompatibility of software with certain protocols or ct units., analysis of data in vitrea ct brain perfusion 2d may lead to inaccurate perfusion maps if the data is acquired by an unsupported ct scanner.
  • Acción
    Software to be upgraded

Device

Vital Images Vitrea imaging software

Manufacturer

Vital Images Inc
  • Empresa matriz del fabricante (2017)
    Canon Inc
  • Source
    NZMMDSA