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Retiro De Equipo (Recall) de Vital Signs Light Wand Stylet

Según New Zealand Medicines and Medical Devices Safety Authority, este evento ( retiro de equipo (recall) ) involucró a un dispositivo médico en New Zealand que fue producido por Vital Signs Inc.

¿Qué es esto?

Una corrección al equipo o acción de retiro tomada por el fabricante para abordar un problema con un dispositivo médico. Los retiros (recalls) ocurren cuando un dispositivo médico está defectuoso, cuando puede poner en riesgo la salud, o cuando simultáneamente está defectuoso y puede poner en riesgo la salud.

Más información acerca de la data acá
  • Tipo de evento
    Recall
  • ID del evento
    18361
  • Fecha de inicio del evento
    2015-04-14
  • País del evento
    New Zealand
  • Fuente del evento
    NZMMDSA
  • URL de la fuente del evento
    https://medsafe.govt.nz/hot/Recalls/RecallSearch.asp
  • Notas / Alertas
    Data from New Zealand is current through July 2018. All of the data comes from the New Zealand Medicines and Medical Devices Safety Authority, except for the categories Manufacturer Parent Company and Product Classification.
    The Parent Company and the Product Classification were added by ICIJ.
    The parent company information is based on 2017 public records. The device classification information comes from FDA’s Product Classification by Review Panel, based on matches of recall data from the U.S. and New Zealand.
  • Notas adicionales en la data
    Recalling Organisation: Obex Medical Ltd, 303 Manukau Road, Epsom, AUCKLAND
  • Causa
    The outer pouch containing the 3910, light wand stylet may contain pin holes that may not be obvious to the user post-distribution of the product. the patient safety risk identified from such a compromise in package integrity means that the patient may be exposed to a non-sterile product.
  • Acción
    Product to be returned to supplier

Device

Vital Signs Light Wand Stylet
  • Modelo / Serial
    Model: Product Code: VSI-3910, Affected: All lot numbers
  • Manufacturer
    Vital Signs Inc

Manufacturer

Vital Signs Inc