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Retiro De Equipo (Recall) de X-ray System Angiographic

Según New Zealand Medicines and Medical Devices Safety Authority, este evento ( retiro de equipo (recall) ) involucró a un dispositivo médico en New Zealand que fue producido por GE Medical Systems SCS.

¿Qué es esto?

Una corrección al equipo o acción de retiro tomada por el fabricante para abordar un problema con un dispositivo médico. Los retiros (recalls) ocurren cuando un dispositivo médico está defectuoso, cuando puede poner en riesgo la salud, o cuando simultáneamente está defectuoso y puede poner en riesgo la salud.

Más información acerca de la data acá
  • Tipo de evento
    Recall
  • ID del evento
    20940
  • Fecha de inicio del evento
    2016-12-16
  • País del evento
    New Zealand
  • Fuente del evento
    NZMMDSA
  • URL de la fuente del evento
    https://medsafe.govt.nz/hot/Recalls/RecallSearch.asp
  • Notas / Alertas
    Data from New Zealand is current through July 2018. All of the data comes from the New Zealand Medicines and Medical Devices Safety Authority, except for the categories Manufacturer Parent Company and Product Classification.
    The Parent Company and the Product Classification were added by ICIJ.
    The parent company information is based on 2017 public records. The device classification information comes from FDA’s Product Classification by Review Panel, based on matches of recall data from the U.S. and New Zealand.
  • Notas adicionales en la data
    Recalling Organisation: GE Healthcare Limited, 8 Tangihua Street, Auckland 1010
  • Causa
    There have been reported incidents of a distar crt monitor that has fallen off the monitor suspension related to product ageing.
  • Acción
    Product to be modified

Device

X-ray System Angiographic
  • Modelo / Serial
    Model: , Affected: Prestige 2, Prestilix, Prestige VH, Prestige SI, RFX/SFX, Legacy and Precision 500D, ADVANTX and Innova 2000 systems
  • Manufacturer
    GE Medical Systems SCS

Manufacturer

GE Medical Systems SCS