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Alerta De Seguridad para Avaira Sphere contact lenses

Según Health Ministry (Panama), este evento ( alerta de seguridad ) involucró a un dispositivo médico en Panama que fue producido por CooperVision Manufacturing Ltd..

¿Qué es esto?

Las alertas proporcionan información importante y recomendaciones sobre los productos. Aunque se haya emitido una alerta, esto no significa necesariamente que el producto se considera peligroso. Las alertas de seguridad, dirigidas a trabajadores de la salud y a usuarios, pueden incluir retiro de equipos. Pueden ser escritas por los fabricantes, pero también por funcionarios del área de salud.

Más información acerca de la data acá
  • Tipo de evento
    Safety alert
  • Fecha de publicación del evento
    2012-01-01
  • País del evento
    Panama
  • Fuente del evento
    HMP
  • URL de la fuente del evento
    http://www.minsa.gob.pa/informacion-salud/alertas-y-comunicados?title=&field_decree_date_value%5Bvalue%5D%5Byear%5D=2012
  • Notas / Alertas
    Panamanian data is current through January 2019. All of the data comes from the Health Ministry (Panama), except for the categories Manufacturer Parent Company and Product Classification.
    The Parent Company and the Product Classification were added by ICIJ.
    The parent company information is based on 2017 public records. The device classification information comes from FDA’s Product Classification by Review Panel, based on matches of recall data from the U.S. and Panama.
  • Notas adicionales en la data
  • Causa
    Coopervision, after the investigation of the avaira manufacturing lines, has detected that certain batches of avaira sphere contact lenses do not meet the quality requirements due to the presence of a residue (silicone oil). the presence of this residue can cause blurred vision, discomfort, severe eye pain or eye injuries that require medical treatment. not all patients experience the same symptoms.

Device

Avaira Sphere contact lenses

Manufacturer

CooperVision Manufacturing Ltd.