Alerta De Seguridad para REAGENT FOR SEROLOGY, ANTI-TP ELISA KIT

Según Digemid, este evento ( alerta de seguridad ) involucró a un dispositivo médico en Peru que fue producido por BEIJING WANTAI BIOLOGICAL PHARMACY ENTERPRISE CO. LTD..

¿Qué es esto?

Las alertas proporcionan información importante y recomendaciones sobre los productos. Aunque se haya emitido una alerta, esto no significa necesariamente que el producto se considera peligroso. Las alertas de seguridad, dirigidas a trabajadores de la salud y a usuarios, pueden incluir retiro de equipos. Pueden ser escritas por los fabricantes, pero también por funcionarios del área de salud.

Más información acerca de la data acá
  • Tipo de evento
    Safety alert
  • ID del evento
    ALERTA DIGEMID Nº 49 - 2015
  • Fecha
    2015-09-11
  • País del evento
  • Fuente del evento
    Digemid
  • URL de la fuente del evento
  • Notas / Alertas
    Peruvian data is current through August 2018. All of the data comes from Digemid, except for the categories Manufacturer Parent Company and Product Classification.
    The Parent Company and the Product Classification were added by ICIJ.
    The parent company information is based on 2017 public records. The device classification information comes from FDA’s Product Classification by Review Panel, based on matches of recall data from the U.S. and Peru.
  • Notas adicionales en la data
  • Causa
    Non conforming to the sensitivity test.

Device

Manufacturer

  • Empresa matriz del fabricante (2017)
  • Representante del fabricante
    DROGUERIA COMERCIAL IMPORTADORA SUDAMERICANA S.A.C.
  • Source
    Digemid