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Alerta De Seguridad para Sterile disposable syringe with needles, 1mL x 26g x 1/2

Según Digemid, este evento ( alerta de seguridad ) involucró a un dispositivo médico en Peru que fue producido por Jiangsu Kangyou Instrument Ltd..

¿Qué es esto?

Las alertas proporcionan información importante y recomendaciones sobre los productos. Aunque se haya emitido una alerta, esto no significa necesariamente que el producto se considera peligroso. Las alertas de seguridad, dirigidas a trabajadores de la salud y a usuarios, pueden incluir retiro de equipos. Pueden ser escritas por los fabricantes, pero también por funcionarios del área de salud.

Más información acerca de la data acá
  • Tipo de evento
    Safety alert
  • ID del evento
    ALERTA DIGEMID Nº 44 - 2018
  • Fecha
    2018-08-28
  • País del evento
    Peru
  • Fuente del evento
    Digemid
  • URL de la fuente del evento
    http://www.digemid.minsa.gob.pe/UpLoad/UpLoaded/PDF/Alertas/2018/ALERTA_44-18.pdf
  • Notas / Alertas
    Peruvian data is current through August 2018. All of the data comes from Digemid, except for the categories Manufacturer Parent Company and Product Classification.
    The Parent Company and the Product Classification were added by ICIJ.
    The parent company information is based on 2017 public records. The device classification information comes from FDA’s Product Classification by Review Panel, based on matches of recall data from the U.S. and Peru.
  • Notas adicionales en la data
  • Causa
    In the immediate package (envelope) it indicates: "insulin sterile disposable syringe". however, the syringe is graduated in milliliters and not in units of insulin (iu). (see image # 4).

Device

Sterile disposable syringe with needles, 1mL x 26g x 1/2

Manufacturer

Jiangsu Kangyou Instrument Ltd.
  • Representante del fabricante
    Droguería Alfy Medica E.I.R.L.
  • Source
    Digemid