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Alerta De Seguridad para PCHS Modular Endo Head - Sterile

Según Food and Drug Administration Philippines, este evento ( alerta de seguridad ) involucró a un dispositivo médico en Philippines que fue producido por Orthopaedic International, Inc..

¿Qué es esto?

Las alertas proporcionan información importante y recomendaciones sobre los productos. Aunque se haya emitido una alerta, esto no significa necesariamente que el producto se considera peligroso. Las alertas de seguridad, dirigidas a trabajadores de la salud y a usuarios, pueden incluir retiro de equipos. Pueden ser escritas por los fabricantes, pero también por funcionarios del área de salud.

Más información acerca de la data acá
  • Tipo de evento
    Safety alert
  • Número del evento
    2018-300
  • País del evento
    Philippines
  • Fuente del evento
    FDAP
  • URL de la fuente del evento
    https://ww2.fda.gov.ph//index.php/advisories-2/medical-devices-advisories-pertaining-to-all-regulated-medical-devices/527037-fda-advisory-no-2018-300-product-recall-of-pchs-modular-endo-head-sterile
  • Notas / Alertas
    Data from the Philippines is current through 2019. All of the data comes from the Food and Drug Administration Philippines, except for the categories Manufacturer Parent Company and Product Classification.
    The Parent Company and the Product Classification were added by ICIJ.
    The parent company information is based on 2017 public records. The device classification information comes from FDA’s Product Classification by Review Panel, based on matches of recall data from the U.S. and Philippines.
  • Notas adicionales en la data
  • Causa
    All concerned healthcare professionals and establishments are hereby advised by the food and drug administration (fda) regarding the voluntary product recall of specific qc numbers of implant pchs modular endo head - sterile, mdr no. 05178, manufactured by orthopaedic international, inc... to continue reading, download attachment... attachments: fda advisory no. 2018-300.Pdf.

Device

PCHS Modular Endo Head - Sterile

Manufacturer

Orthopaedic International, Inc.