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Notificaciones De Seguridad De Campo acerca de bs-1 biostract

Según Office for Registration of Medicinal Products, Medical Devices and Biocidal Products, este evento ( notificaciones de seguridad de campo ) involucró a un dispositivo médico en Poland que fue producido por henmed sp. z oo.

¿Qué es esto?

Las notificaciones de seguridad de campo son comunicaciones sobre acciones que se pueden estar tomando en relación con un producto que se encuentra en el mercado, enviadas por los fabricantes de dispositivos médicos o sus representantes. Estas notificaciones son principalmente para trabajadores de la salud, pero también para usuarios. Pueden incluir alertas y retiro de equipos.

Más información acerca de la data acá
  • Tipo de evento
    Field Safety Notice
  • ID del evento
    1185
  • Fecha
    2014-04-01
  • País del evento
    Poland
  • Fuente del evento
    ORMPMDBP
  • URL de la fuente del evento
    http://www.urpl.gov.pl/pl/decyzja-w-sprawie-wycofania-z-obrotu-i-u%C5%BCywania-biostymulatora-bs-1-sprzedawanego-tak%C5%BCe-pod-nazw%C4%85-bs
  • Notas / Alertas
    Polish data is current through November 2018. All of the data comes from the Office for Registration of Medicinal Products, Medical Devices and Biocidal Products, except for the categories Manufacturer Parent Company and Product Classification.
    The Parent Company and the Product Classification were added by ICIJ.
    The parent company information is based on 2017 public records. The device classification information comes from FDA’s Product Classification by Review Panel, based on matches of recall data from the U.S. and Poland.
  • Notas adicionales en la data
  • Acción
    Decision on the withdrawal from the market and use of BS-1 BIOSTRACT (also sold under the name BS-1), which the manufacturer is HenMed Sp. z oo in the organization Sp. k. (former Bis Zbigniew Orszulik Sp. k.), ul. Przepilińskiego 68, 43-400 Cieszyn

Device

bs-1 biostract

Manufacturer

henmed sp. z oo
  • Source
    ORMPMDBP