Retiro De Equipo (Recall) de Electrosurgical unit EHVCh-300-01- AKSI according to TU 9444-041-27507632-2010 with accessories (see the appendix on 1 sheet):

Según Federal Service for Surveillance in Healthcare, este evento ( retiro de equipo (recall) ) involucró a un dispositivo médico en Russian Federation que fue producido por JSC Axiom-Service.

¿Qué es esto?

Una corrección al equipo o acción de retiro tomada por el fabricante para abordar un problema con un dispositivo médico. Los retiros (recalls) ocurren cuando un dispositivo médico está defectuoso, cuando puede poner en riesgo la salud, o cuando simultáneamente está defectuoso y puede poner en riesgo la salud.

Más información acerca de la data acá
  • Tipo de evento
    Recall
  • ID del evento
    01И-13/19, ФСР 2010/07028
  • Número del evento
    02И-2677/18
  • Fecha
    2019-01-09
  • Fecha de publicación del evento
    2019-01-11
  • País del evento
  • Fuente del evento
    FSSH
  • URL de la fuente del evento
  • Notas / Alertas
    Russian data is current through January 2019. All of the data comes from the Federal Service for Surveillance in Healthcare, except for the categories Manufacturer Parent Company and Product Classification.
    The Parent Company and the Product Classification were added by ICIJ.
    The parent company information is based on 2017 public records. The device classification information comes from FDA’s Product Classification by Review Panel, based on matches of recall data from the U.S. and Russia.
  • Notas adicionales en la data
    Manufacturer Recall

Manufacturer

  • Source
    FSSH