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Según Saudi Food & Drug Authority, este evento ( translation missing: es.activerecord.attributes.event.types.recall_field_safety_notice ) involucró a un dispositivo médico en Saudi Arabia que fue producido por Arjo Hospital Equipment AB.

¿Qué es esto?

Las notificaciones de seguridad de campo son comunicaciones sobre acciones que se pueden estar tomando en relación con un producto que se encuentra en el mercado, enviadas por los fabricantes de dispositivos médicos o sus representantes. Estas notificaciones son principalmente para trabajadores de la salud, pero también para usuarios. Pueden incluir alertas y retiro de equipos.

Más información acerca de la data acá
  • Tipo de evento
    Recall / Field Safety Notice
  • ID del evento
    mdprc 065 10 11 000
  • Fecha de inicio del evento
    2011-10-23
  • País del evento
    Saudi Arabia
  • Fuente del evento
    SFDA
  • URL de la fuente del evento
    https://ncmdr.sfda.gov.sa/Secure/CA/CaViewRecall.aspx?caid=5&rid=944
  • Notas / Alertas
    Saudi data is current through January 2019. All of the data comes from the Saudi Food & Drug Authority, except for the categories Manufacturer Parent Company and Product Classification.
    The Parent Company and the Product Classification were added by ICIJ.
    The parent company information is based on 2017 public records. The device classification information comes from FDA’s Product Classification by Review Panel, based on matches of recall data from the U.S. and Saudi Arabia.
  • Notas adicionales en la data
    Report Source: NCAR
    SFDA urges all hospitals that have devices subjected to recall, to contact the company.
  • Causa
    An incorrect routing of a mains supply cable may allow for the supply cable to be cut by the high/low actuator yoke. a cut mains supply cable may cause an electrified framework leading to the risk of serious injury or death.

Device

Bath, whole body, walk-in
  • Modelo / Serial
    Parker 500 AL2xxxx-xx Serial No: All (159 units worldwide)
  • Descripción del producto
    Bath, whole body
  • Manufacturer
    Arjo Hospital Equipment AB

Manufacturer

Arjo Hospital Equipment AB
  • Empresa matriz del fabricante (2017)
    Getinge AB
  • Representante del fabricante
    Al-Faisaliah Medical System, Riyadh, (01) 2119999
  • Source
    SFDA