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Según Saudi Food & Drug Authority, este evento ( translation missing: es.activerecord.attributes.event.types.recall_field_safety_notice ) involucró a un dispositivo médico en Saudi Arabia que fue producido por Philips Healthcare.

¿Qué es esto?

Las notificaciones de seguridad de campo son comunicaciones sobre acciones que se pueden estar tomando en relación con un producto que se encuentra en el mercado, enviadas por los fabricantes de dispositivos médicos o sus representantes. Estas notificaciones son principalmente para trabajadores de la salud, pero también para usuarios. Pueden incluir alertas y retiro de equipos.

Más información acerca de la data acá
  • Tipo de evento
    Recall / Field Safety Notice
  • ID del evento
    mdprc 107 10 18 000
  • Fecha de inicio del evento
    2018-10-21
  • País del evento
    Saudi Arabia
  • Fuente del evento
    SFDA
  • URL de la fuente del evento
    https://ncmdr.sfda.gov.sa/Secure/CA/CaViewRecall.aspx?caid=4&rid=13359
  • Notas / Alertas
    Saudi data is current through January 2019. All of the data comes from the Saudi Food & Drug Authority, except for the categories Manufacturer Parent Company and Product Classification.
    The Parent Company and the Product Classification were added by ICIJ.
    The parent company information is based on 2017 public records. The device classification information comes from FDA’s Product Classification by Review Panel, based on matches of recall data from the U.S. and Saudi Arabia.
  • Notas adicionales en la data
    Report Source: NCMDR
    SFDA urges all hospitals that have devices subjected to recall, to contact the company.
  • Causa
    Philips has identified an issue with the front gantry cover from a particular supplier, which may impact the front gantry cover of your ct system. some covers from this supplier may develop a problem where the fiberglass weakens at the connection point to the gantry frame 1causing the front cover to separate from the gantry frame, allowing it to fall.

Device

Brilliance 6, Brilliance 10. Brilliance 16 & 16 Power, Brilliance 40, Brilliance 64
  • Modelo / Serial
    Product Name : Model Number; Brilliance 64 728231 Brilliance 40 728235 Brilliance 16 Power 728240 Brilliance 16-Slice 728246 Brilliance 10-Slice 728251 Brilliance 6-Slice 728256
  • Descripción del producto
    Computed Tomography
  • Manufacturer
    Philips Healthcare

Manufacturer

Philips Healthcare
  • Empresa matriz del fabricante (2017)
    Philips
  • Representante del fabricante
    Al-Faisaliah Medical System, Riyadh, (01) 2119948
  • Source
    SFDA