Events

translation missing: es.activerecord.attributes.event.titles.recall_field_safety_notice

Según Saudi Food & Drug Authority, este evento ( translation missing: es.activerecord.attributes.event.types.recall_field_safety_notice ) involucró a un dispositivo médico en Saudi Arabia que fue producido por B Braun Surgical SA.

¿Qué es esto?

Las notificaciones de seguridad de campo son comunicaciones sobre acciones que se pueden estar tomando en relación con un producto que se encuentra en el mercado, enviadas por los fabricantes de dispositivos médicos o sus representantes. Estas notificaciones son principalmente para trabajadores de la salud, pero también para usuarios. Pueden incluir alertas y retiro de equipos.

Más información acerca de la data acá
  • Tipo de evento
    Recall / Field Safety Notice
  • ID del evento
    mdprc 116 11 15 000
  • Fecha de inicio del evento
    2015-11-26
  • País del evento
    Saudi Arabia
  • Fuente del evento
    SFDA
  • URL de la fuente del evento
    https://ncmdr.sfda.gov.sa/Secure/CA/CaViewRecall.aspx?caid=4&rid=8549
  • Notas / Alertas
    Saudi data is current through January 2019. All of the data comes from the Saudi Food & Drug Authority, except for the categories Manufacturer Parent Company and Product Classification.
    The Parent Company and the Product Classification were added by ICIJ.
    The parent company information is based on 2017 public records. The device classification information comes from FDA’s Product Classification by Review Panel, based on matches of recall data from the U.S. and Saudi Arabia.
  • Notas adicionales en la data
    Report Source: NCMDR
    SFDA urges all hospitals that have devices subjected to recall, to contact the company.
  • Causa
    We inform you that according to the field safety notice (fsn) received from synthesia a.S., we have to proceed to recall from the market several reference/batches of the product cellistypt, cellistypt d-k and cellistypt f, sterile absorbable knitted fabric (cellistypt and cellistypt d-k) or a sterile absorbable soft layered material (cellistypt f) prepared through the controlled oxidation of cellulose.

Device

Cellistypt, Cellistypt D-K and Cellistypt F
  • Modelo / Serial
    Reference: 2080501 Description: CELLISTYPT® 5 CM X 1,25 CM (ORIGINAL) Batch: 075/14 Reference: 2080508 Description: CELLISTYPT® 5 CM X 7 CM (ORIGINAL) Batch: 070/14 Reference: 2080511 Description: CELLISTYPT® 7 CM X10 CM (ORIGINAL) Batch: 033/15 Reference: 2081210 Description: CELLISTYPT® D-K 7CMX1 OCM (DENSE KNITIED) Batch: 010/14
  • Descripción del producto
    Single use devices
  • Manufacturer
    B Braun Surgical SA

Manufacturer

B Braun Surgical SA