Events

translation missing: es.activerecord.attributes.event.titles.recall_field_safety_notice

Según Saudi Food & Drug Authority, este evento ( translation missing: es.activerecord.attributes.event.types.recall_field_safety_notice ) involucró a un dispositivo médico en Saudi Arabia que fue producido por Barco.

¿Qué es esto?

Las notificaciones de seguridad de campo son comunicaciones sobre acciones que se pueden estar tomando en relación con un producto que se encuentra en el mercado, enviadas por los fabricantes de dispositivos médicos o sus representantes. Estas notificaciones son principalmente para trabajadores de la salud, pero también para usuarios. Pueden incluir alertas y retiro de equipos.

Más información acerca de la data acá
  • Tipo de evento
    Recall / Field Safety Notice
  • ID del evento
    mdprc 144 03 16 000
  • Fecha de inicio del evento
    2016-03-17
  • País del evento
    Saudi Arabia
  • Fuente del evento
    SFDA
  • URL de la fuente del evento
    https://ncmdr.sfda.gov.sa/Secure/CA/CaViewRecall.aspx?caid=4&rid=9068
  • Notas / Alertas
    Saudi data is current through January 2019. All of the data comes from the Saudi Food & Drug Authority, except for the categories Manufacturer Parent Company and Product Classification.
    The Parent Company and the Product Classification were added by ICIJ.
    The parent company information is based on 2017 public records. The device classification information comes from FDA’s Product Classification by Review Panel, based on matches of recall data from the U.S. and Saudi Arabia.
  • Notas adicionales en la data
    Report Source: NCMDR
    SFDA urges all hospitals that have devices subjected to recall, to contact the company.
  • Causa
    Robustness issue with the filtering characteristics of an electrolytic capacitor on the invertor board, which might cause inability to drive the monitor's back light. if the monitor fails, the image could turn black and there is no more visual representation of the patient data on this monitor. nevertheless, the patient monitoring system keeps on working and the audible alarms remain available.

Device

Color Monitor (P19STv)
  • Modelo / Serial
    Q19CSMD (Product Codes: 9919 329 59031; 9919 329 59032; 9919 329 59033)
  • Descripción del producto
    Monitor
  • Manufacturer
    Barco

Manufacturer

Barco
  • Empresa matriz del fabricante (2017)
    Barco Nv
  • Representante del fabricante
    Medical regulations gate
  • Source
    SFDA