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Según Saudi Food & Drug Authority, este evento ( translation missing: es.activerecord.attributes.event.types.recall_field_safety_notice ) involucró a un dispositivo médico en Saudi Arabia que fue producido por Philips Healthcare.

¿Qué es esto?

Las notificaciones de seguridad de campo son comunicaciones sobre acciones que se pueden estar tomando en relación con un producto que se encuentra en el mercado, enviadas por los fabricantes de dispositivos médicos o sus representantes. Estas notificaciones son principalmente para trabajadores de la salud, pero también para usuarios. Pueden incluir alertas y retiro de equipos.

Más información acerca de la data acá
  • Tipo de evento
    Recall / Field Safety Notice
  • ID del evento
    mdprc 147 12 12 000
  • Fecha de inicio del evento
    2012-12-24
  • País del evento
    Saudi Arabia
  • Fuente del evento
    SFDA
  • URL de la fuente del evento
    https://ncmdr.sfda.gov.sa/Secure/CA/CaViewRecall.aspx?caid=4&rid=2815
  • Notas / Alertas
    Saudi data is current through January 2019. All of the data comes from the Saudi Food & Drug Authority, except for the categories Manufacturer Parent Company and Product Classification.
    The Parent Company and the Product Classification were added by ICIJ.
    The parent company information is based on 2017 public records. The device classification information comes from FDA’s Product Classification by Review Panel, based on matches of recall data from the U.S. and Saudi Arabia.
  • Notas adicionales en la data
    Report Source: NCMDR
    SFDA urges all hospitals that have devices subjected to recall, to contact the company.
  • Causa
    Philips healthcare received reports from the field stating the patient table on a system had an unexpected downward movement while a patient was on the table. philips has determined the cause was a malfunction of the vertical brake of the patient support due to embrittlement of the vertical brake's screws.

Device

Computed Tomography, Brilliance CT series, iCT, iCT SP, Ingenuity Core, Ingenuity CT and MX8000 D...
  • Modelo / Serial
    Brilliance CT series: * 6 *10 * 16 * 16 Power * 40 * 64 * CT Big Bore * CT Big Bore Oncology iCT • iCTSP • Ingenuity Core • Ingenuity CT • MX8000 Dual v. EXP
  • Descripción del producto
    Computed Tomography, X- Ray
  • Manufacturer
    Philips Healthcare

Manufacturer

Philips Healthcare
  • Empresa matriz del fabricante (2017)
    Philips
  • Representante del fabricante
    Al-Faisaliah Medical System, Riyadh, (01) 2119948
  • Source
    SFDA