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Según Saudi Food & Drug Authority, este evento ( translation missing: es.activerecord.attributes.event.types.recall_field_safety_notice ) involucró a un dispositivo médico en Saudi Arabia que fue producido por 3M Health Care Ltd.

¿Qué es esto?

Las notificaciones de seguridad de campo son comunicaciones sobre acciones que se pueden estar tomando en relación con un producto que se encuentra en el mercado, enviadas por los fabricantes de dispositivos médicos o sus representantes. Estas notificaciones son principalmente para trabajadores de la salud, pero también para usuarios. Pueden incluir alertas y retiro de equipos.

Más información acerca de la data acá
  • Tipo de evento
    Recall / Field Safety Notice
  • ID del evento
    mdprc 119 06 13 000
  • Fecha de inicio del evento
    2013-06-25
  • País del evento
    Saudi Arabia
  • Fuente del evento
    SFDA
  • URL de la fuente del evento
    https://ncmdr.sfda.gov.sa/Secure/CA/CaViewRecall.aspx?caid=4&rid=3806
  • Notas / Alertas
    Saudi data is current through January 2019. All of the data comes from the Saudi Food & Drug Authority, except for the categories Manufacturer Parent Company and Product Classification.
    The Parent Company and the Product Classification were added by ICIJ.
    The parent company information is based on 2017 public records. The device classification information comes from FDA’s Product Classification by Review Panel, based on matches of recall data from the U.S. and Saudi Arabia.
  • Notas adicionales en la data
    Report Source: NCMDR
    SFDA urges all hospitals that have devices subjected to recall, to contact the company
  • Causa
    The subject lots of ur4 crown kits and refills contain ll3 crowns which are incorrectly labeled as ur4 crowns.

Device

Dental product, Unitek™ Primary ,Stainless Steel Crowns - Series UR4
  • Modelo / Serial
    Product Code 902150 (Kit) • Lot Codes N484233 and N463186 Product Code 900224 (Refill) • Lot codes N466509 and N473723
  • Descripción del producto
    Dental product, Unitek™ Primary ,Stainless Steel Crowns - Series UR4
  • Manufacturer
    3M Health Care Ltd

Manufacturer

3M Health Care Ltd
  • Empresa matriz del fabricante (2017)
    3m Company
  • Representante del fabricante
    3M company
  • Source
    SFDA