Events

translation missing: es.activerecord.attributes.event.titles.recall_field_safety_notice

Según Saudi Food & Drug Authority, este evento ( translation missing: es.activerecord.attributes.event.types.recall_field_safety_notice ) involucró a un dispositivo médico en Saudi Arabia que fue producido por DePuy International Limited.

¿Qué es esto?

Las notificaciones de seguridad de campo son comunicaciones sobre acciones que se pueden estar tomando en relación con un producto que se encuentra en el mercado, enviadas por los fabricantes de dispositivos médicos o sus representantes. Estas notificaciones son principalmente para trabajadores de la salud, pero también para usuarios. Pueden incluir alertas y retiro de equipos.

Más información acerca de la data acá
  • Tipo de evento
    Recall / Field Safety Notice
  • ID del evento
    mdprc 038 05 12 000
  • Fecha de inicio del evento
    2012-05-14
  • País del evento
    Saudi Arabia
  • Fuente del evento
    SFDA
  • URL de la fuente del evento
    https://ncmdr.sfda.gov.sa/Secure/CA/CaViewRecall.aspx?caid=4&rid=1819
  • Notas / Alertas
    Saudi data is current through January 2019. All of the data comes from the Saudi Food & Drug Authority, except for the categories Manufacturer Parent Company and Product Classification.
    The Parent Company and the Product Classification were added by ICIJ.
    The parent company information is based on 2017 public records. The device classification information comes from FDA’s Product Classification by Review Panel, based on matches of recall data from the U.S. and Saudi Arabia.
  • Notas adicionales en la data
    Report Source: NCMDR
    SFDA urges all hospitals that have devices subjected to recall, to contact the company.
  • Causa
    During the implantation of a delta motion acetabular implant, a 0.07mm diameter (approx.) section of wire from the impaction mechanism has become lodged in the rim of the cup or released into the periarticular space, which may have the clinical implications.

Device

DePuy DeltaMotion® Acetabular Cup
  • Modelo / Serial
    All lots Cat. No: 168-102F 168-104F, 168-106F, 168-108F, 168-110F, 168-112F, 168-114F 168-116F, 168-128F, 168-130F, 168-132F, 168-134F, 168-136F
  • Descripción del producto
    Hip Implant, Ceramic
  • Manufacturer
    DePuy International Limited

Manufacturer

DePuy International Limited
  • Empresa matriz del fabricante (2017)
    Johnson & Johnson
  • Representante del fabricante
    Johnson & Johnson Medical Meddile East, Riyadh, (01) 4603292
  • Source
    SFDA