Events

translation missing: es.activerecord.attributes.event.titles.recall_field_safety_notice

Según Saudi Food & Drug Authority, este evento ( translation missing: es.activerecord.attributes.event.types.recall_field_safety_notice ) involucró a un dispositivo médico en Saudi Arabia que fue producido por Ethicon Inc..

¿Qué es esto?

Las notificaciones de seguridad de campo son comunicaciones sobre acciones que se pueden estar tomando en relación con un producto que se encuentra en el mercado, enviadas por los fabricantes de dispositivos médicos o sus representantes. Estas notificaciones son principalmente para trabajadores de la salud, pero también para usuarios. Pueden incluir alertas y retiro de equipos.

Más información acerca de la data acá
  • Tipo de evento
    Recall / Field Safety Notice
  • ID del evento
    mdprc 010 08 18 000
  • Fecha de inicio del evento
    2018-08-02
  • País del evento
    Saudi Arabia
  • Fuente del evento
    SFDA
  • URL de la fuente del evento
    https://ncmdr.sfda.gov.sa/Secure/CA/CaViewRecall.aspx?caid=4&rid=13007
  • Notas / Alertas
    Saudi data is current through January 2019. All of the data comes from the Saudi Food & Drug Authority, except for the categories Manufacturer Parent Company and Product Classification.
    The Parent Company and the Product Classification were added by ICIJ.
    The parent company information is based on 2017 public records. The device classification information comes from FDA’s Product Classification by Review Panel, based on matches of recall data from the U.S. and Saudi Arabia.
  • Notas adicionales en la data
    Report Source: NCMDR
    SFDA urges all hospitals that have devices subjected to recall, to contact the company.
  • Causa
    Ethicon endo-surgery, llc (ethicon) has confirmed a cybersecurity software vulnerability on your ethicon generator gen11 (gen11) and is issuing a field cybersecurity routine update and patch to address that cybersecurity software vulnerability to your gen11. this cybersecurity software vulnerability can exist when using the gen11 system with certain non-oem disposable devices (as defined below) as it is possible for these devices to bypass the gen11 security authentication.

Device

ETHICON Generator Gen11
  • Modelo / Serial
    All
  • Descripción del producto
    cybersecurity software
  • Manufacturer
    Ethicon Inc.

Manufacturer

Ethicon Inc.
  • Empresa matriz del fabricante (2017)
    Johnson & Johnson
  • Representante del fabricante
    Johnson & Johnson Medical Saudi Arabia Limited
  • Source
    SFDA