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Según Saudi Food & Drug Authority, este evento ( translation missing: es.activerecord.attributes.event.types.recall_field_safety_notice ) involucró a un dispositivo médico en Saudi Arabia que fue producido por Eumed Biotechnology Co., Ltd.

¿Qué es esto?

Las notificaciones de seguridad de campo son comunicaciones sobre acciones que se pueden estar tomando en relación con un producto que se encuentra en el mercado, enviadas por los fabricantes de dispositivos médicos o sus representantes. Estas notificaciones son principalmente para trabajadores de la salud, pero también para usuarios. Pueden incluir alertas y retiro de equipos.

Más información acerca de la data acá
  • Tipo de evento
    Recall / Field Safety Notice
  • ID del evento
    mdprc 037 03 12 000
  • Fecha de inicio del evento
    2012-03-10
  • País del evento
    Saudi Arabia
  • Fuente del evento
    SFDA
  • URL de la fuente del evento
    https://ncmdr.sfda.gov.sa/Secure/CA/CaViewRecall.aspx?caid=5&rid=1555
  • Notas / Alertas
    Saudi data is current through January 2019. All of the data comes from the Saudi Food & Drug Authority, except for the categories Manufacturer Parent Company and Product Classification.
    The Parent Company and the Product Classification were added by ICIJ.
    The parent company information is based on 2017 public records. The device classification information comes from FDA’s Product Classification by Review Panel, based on matches of recall data from the U.S. and Saudi Arabia.
  • Notas adicionales en la data
    Report Source: NCAR
    SFDA urges all hospitals that have devices subjected to recall, to contact the company.
  • Causa
    Certain lots of glucose test strips used with eukare glucose measuring system may give falsely high blood glucose readings, which can lead patients to try to lower their blood glucose when it is unnecessary, or fail to treat low blood glucose levels.

Device

EUKARE Blood Glucose Monitoring System, Blood Glucose Test Strip
  • Modelo / Serial
    Lot/batch no.: TS14DD1F1002 and TS16DD1H2814
  • Descripción del producto
    Test strip, Glucose, Monitoring
  • Manufacturer
    Eumed Biotechnology Co., Ltd

Manufacturer

Eumed Biotechnology Co., Ltd
  • Source
    SFDA