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Según Saudi Food & Drug Authority, este evento ( translation missing: es.activerecord.attributes.event.types.recall_field_safety_notice ) involucró a un dispositivo médico en Saudi Arabia que fue producido por Verathon Inc.

¿Qué es esto?

Las notificaciones de seguridad de campo son comunicaciones sobre acciones que se pueden estar tomando en relación con un producto que se encuentra en el mercado, enviadas por los fabricantes de dispositivos médicos o sus representantes. Estas notificaciones son principalmente para trabajadores de la salud, pero también para usuarios. Pueden incluir alertas y retiro de equipos.

Más información acerca de la data acá
  • Tipo de evento
    Recall / Field Safety Notice
  • ID del evento
    mdprc 016 06 13 000
  • Fecha de inicio del evento
    2013-06-04
  • País del evento
    Saudi Arabia
  • Fuente del evento
    SFDA
  • URL de la fuente del evento
    https://ncmdr.sfda.gov.sa/Secure/CA/CaViewRecall.aspx?caid=4&rid=3695
  • Notas / Alertas
    Saudi data is current through January 2019. All of the data comes from the Saudi Food & Drug Authority, except for the categories Manufacturer Parent Company and Product Classification.
    The Parent Company and the Product Classification were added by ICIJ.
    The parent company information is based on 2017 public records. The device classification information comes from FDA’s Product Classification by Review Panel, based on matches of recall data from the U.S. and Saudi Arabia.
  • Notas adicionales en la data
    Report Source: NCMDR
    SFDA urges all hospitals that have devices subjected to recall, to contact the company.
  • Causa
    May break during use.

Device

GlideScope Reusable AVL, GVL, and Ranger Laryngoscope Blades
  • Modelo / Serial
    Section 1– discontinue use for the following GlideScope Video Laryngoscope Blades; Product name: AVL2 Part Nos.:0574-0118 Serial Nos.: AC111500 through AC121604 Product name: AVL3 Part Nos.: 0574-0115 Serial Nos.: AD111500 through AD121688 Product name: AVL4 Part Nos.: 0574-0116 Serial Nos.: AE111500 through AE121778 Product name: AVL5 Part Nos.: 0574-0117 Serial Nos.: AF111500 through AF121666 Product name: GVL3 Part Nos.: 0574-0007 Serial Nos.: MD112388 through MD121908 Product name: GVL4 Part Nos.: 0574-0001 Serial Nos.: LG112759 through LG122582 Product name: GVL5 Part Nos.: 0574-0030 Serial Nos.: XL111799 through XL121759 Section 2– monitor for wear or damage for the following GlideScope Video Laryngoscope Blades: Product Name: AVL2 Part Nos.:0574-0118 Serial Nos.: All serial numbers
  • Clasificación del producto
    Anesthesiology Devices
  • Descripción del producto
    Laryngoscope Blades
  • Manufacturer
    Verathon Inc

Manufacturer

Verathon Inc
  • Empresa matriz del fabricante (2017)
    Roper Technologies Inc
  • Representante del fabricante
    Techno-Orbits Establishment, Riyadh, (01) 2293 142
  • Source
    SFDA