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Según Saudi Food & Drug Authority, este evento ( translation missing: es.activerecord.attributes.event.types.recall_field_safety_notice ) involucró a un dispositivo médico en Saudi Arabia que fue producido por Siemens Medical Solutions.

¿Qué es esto?

Las notificaciones de seguridad de campo son comunicaciones sobre acciones que se pueden estar tomando en relación con un producto que se encuentra en el mercado, enviadas por los fabricantes de dispositivos médicos o sus representantes. Estas notificaciones son principalmente para trabajadores de la salud, pero también para usuarios. Pueden incluir alertas y retiro de equipos.

Más información acerca de la data acá
  • Tipo de evento
    Recall / Field Safety Notice
  • ID del evento
    mdprc 034 11 18 000
  • Fecha de inicio del evento
    2018-11-12
  • País del evento
    Saudi Arabia
  • Fuente del evento
    SFDA
  • URL de la fuente del evento
    https://ncmdr.sfda.gov.sa/Secure/CA/CaViewRecall.aspx?caid=4&rid=13477
  • Notas / Alertas
    Saudi data is current through January 2019. All of the data comes from the Saudi Food & Drug Authority, except for the categories Manufacturer Parent Company and Product Classification.
    The Parent Company and the Product Classification were added by ICIJ.
    The parent company information is based on 2017 public records. The device classification information comes from FDA’s Product Classification by Review Panel, based on matches of recall data from the U.S. and Saudi Arabia.
  • Notas adicionales en la data
    Report Source: NCMDR
    SFDA urges all hospitals that have devices subjected to recall, to contact the company.
  • Causa
    The issue happens once images have been loaded and the user performed rotate and flip operations together and saved changes. when loading the images again, they are correctly flipped and rotated as per save but the orientation markers are incorrectly displayed. the error scenario does not happen when only one of either rotate or flip is performed.

Device

Image orientation labels with scenario.
  • Modelo / Serial
    Image orientation labels
  • Descripción del producto
    Radiology picture archiving and communication system
  • Manufacturer
    Siemens Medical Solutions

Manufacturer

Siemens Medical Solutions
  • Empresa matriz del fabricante (2017)
    Siemens Ag
  • Representante del fabricante
    Siemens Medical Solutions, Riyadh, (01)277-8111
  • Source
    SFDA