Events

translation missing: es.activerecord.attributes.event.titles.recall_field_safety_notice

Según Saudi Food & Drug Authority, este evento ( translation missing: es.activerecord.attributes.event.types.recall_field_safety_notice ) involucró a un dispositivo médico en Saudi Arabia que fue producido por Hospira Inc.

¿Qué es esto?

Las notificaciones de seguridad de campo son comunicaciones sobre acciones que se pueden estar tomando en relación con un producto que se encuentra en el mercado, enviadas por los fabricantes de dispositivos médicos o sus representantes. Estas notificaciones son principalmente para trabajadores de la salud, pero también para usuarios. Pueden incluir alertas y retiro de equipos.

Más información acerca de la data acá
  • Tipo de evento
    Recall / Field Safety Notice
  • ID del evento
    mdprc 145 12 12 000
  • Fecha de inicio del evento
    2012-12-24
  • País del evento
    Saudi Arabia
  • Fuente del evento
    SFDA
  • URL de la fuente del evento
    https://ncmdr.sfda.gov.sa/Secure/CA/CaViewRecall.aspx?caid=4&rid=2813
  • Notas / Alertas
    Saudi data is current through January 2019. All of the data comes from the Saudi Food & Drug Authority, except for the categories Manufacturer Parent Company and Product Classification.
    The Parent Company and the Product Classification were added by ICIJ.
    The parent company information is based on 2017 public records. The device classification information comes from FDA’s Product Classification by Review Panel, based on matches of recall data from the U.S. and Saudi Arabia.
  • Notas adicionales en la data
    Report Source: NCMDR
    SFDA urges all hospitals that have devices subjected to recall, to contact the company.
  • Causa
    The door roller assembly on the plum a+/a+3 infuser family has the potential to break which can lead to possible unrestricted flow and/or over• delivery during the removal of the iv administration set's cassette from the pump.

Device

Infusion Pumps, Multitherapy, Various Plum A+ Infusion Pumps
  • Modelo / Serial
    11005 Plum A+ Hyperbaric Infusion System 11971 + 12391 Plum A+ single channel infusion system 12348 + 12618 Plum A+3 infusion pump system 20678 Plum A+3 Infusion Pump with Hospira MedNetTM Software 20792 - Plum A+ infusion pump with Hospira MedNetf'" software
  • Descripción del producto
    Infusion Pumps, Multitherapy
  • Manufacturer
    Hospira Inc

Manufacturer

Hospira Inc
  • Empresa matriz del fabricante (2017)
    Pfizer
  • Representante del fabricante
    AL-KAMAL Import, Riyadh, (01) 2181122
  • Source
    SFDA