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Según Saudi Food & Drug Authority, este evento ( translation missing: es.activerecord.attributes.event.types.recall_field_safety_notice ) involucró a un dispositivo médico en Saudi Arabia que fue producido por Hospira Inc.

¿Qué es esto?

Las notificaciones de seguridad de campo son comunicaciones sobre acciones que se pueden estar tomando en relación con un producto que se encuentra en el mercado, enviadas por los fabricantes de dispositivos médicos o sus representantes. Estas notificaciones son principalmente para trabajadores de la salud, pero también para usuarios. Pueden incluir alertas y retiro de equipos.

Más información acerca de la data acá
  • Tipo de evento
    Recall / Field Safety Notice
  • ID del evento
    mdprc 013 10 11 000
  • Fecha de inicio del evento
    2011-10-08
  • País del evento
    Saudi Arabia
  • Fuente del evento
    SFDA
  • URL de la fuente del evento
    https://ncmdr.sfda.gov.sa/Secure/CA/CaViewRecall.aspx?caid=4&rid=892
  • Notas / Alertas
    Saudi data is current through January 2019. All of the data comes from the Saudi Food & Drug Authority, except for the categories Manufacturer Parent Company and Product Classification.
    The Parent Company and the Product Classification were added by ICIJ.
    The parent company information is based on 2017 public records. The device classification information comes from FDA’s Product Classification by Review Panel, based on matches of recall data from the U.S. and Saudi Arabia.
  • Notas adicionales en la data
    Report Source: NCMDR
    SFDA urges all hospitals that have devices subjected to recall, to contact the company.
  • Causa
    Hospira states that it has received reports of incidents in which the above infusion pumps continuously rebooted and/or recycled when the "backlight intensity" and/or "display contrast" setting for the liquid crystal display (lcd) display was adjusted from the original default setting.

Device

Infusion Pumps, Plum A+,Plum A+ Hyperbaric single Channels, Plum A+3 Triple Channel
  • Modelo / Serial
    list 11005, serial numbers 0016792207 through 0018807700 a) list 11971- serial numbers 0013120799 through 0099072300; b) list 11973 - serial numbers 0012570058 through 0012573663; c) list 12391 - serial numbers 0000073363 through 0999948294; d) list 20679 - serial numbers 0015441179 through 0015459047; e) list 20792 - serial numbers 0016061555 through 0026347395 a) list 12348 - serial numbers 0013740398 through 0013741025; b) list 12618 - serial numbers 0014040007 through 0018857420; c) list 20678 - serial numbers 0015543071 through 0019655471
  • Descripción del producto
    Infusion Pumps, General-Purpose
  • Manufacturer
    Hospira Inc

Manufacturer

Hospira Inc
  • Empresa matriz del fabricante (2017)
    Pfizer
  • Representante del fabricante
    AL-KAMAL Import, Riyadh, (01) 2181122
  • Source
    SFDA