Events

translation missing: es.activerecord.attributes.event.titles.recall_field_safety_notice

Según Saudi Food & Drug Authority, este evento ( translation missing: es.activerecord.attributes.event.types.recall_field_safety_notice ) involucró a un dispositivo médico en Saudi Arabia que fue producido por Welch Allyn.

¿Qué es esto?

Las notificaciones de seguridad de campo son comunicaciones sobre acciones que se pueden estar tomando en relación con un producto que se encuentra en el mercado, enviadas por los fabricantes de dispositivos médicos o sus representantes. Estas notificaciones son principalmente para trabajadores de la salud, pero también para usuarios. Pueden incluir alertas y retiro de equipos.

Más información acerca de la data acá
  • Tipo de evento
    Recall / Field Safety Notice
  • ID del evento
    mdprc 003 10 15 000
  • Fecha de inicio del evento
    2015-10-02
  • País del evento
    Saudi Arabia
  • Fuente del evento
    SFDA
  • URL de la fuente del evento
    https://ncmdr.sfda.gov.sa/Secure/CA/CaViewRecall.aspx?caid=4&rid=8315
  • Notas / Alertas
    Saudi data is current through January 2019. All of the data comes from the Saudi Food & Drug Authority, except for the categories Manufacturer Parent Company and Product Classification.
    The Parent Company and the Product Classification were added by ICIJ.
    The parent company information is based on 2017 public records. The device classification information comes from FDA’s Product Classification by Review Panel, based on matches of recall data from the U.S. and Saudi Arabia.
  • Notas adicionales en la data
    Report Source: NCMDR
    SFDA urges all hospitals that have devices subjected to recall, to contact the company.
  • Causa
    Welch allyn has been made aware that the kleenspec 788 corded illuminator has the potential to be incorrectly connected to a c7 type of ac power cord (i.E. iec 60320) instead of being correctly connected to the illuminator dc power cord connector.

Device

KleenSpec Corded illumination System
  • Modelo / Serial
    Details on affected devices: Model: 78810, 78812, 78814, 78816, 79910, 79912, 79914 and 79916 Affected Devices: All KleenSpec® Corded Illumination Systems can be affected, regardless of lot.
  • Descripción del producto
    illumination System
  • Manufacturer
    Welch Allyn

Manufacturer

Welch Allyn
  • Empresa matriz del fabricante (2017)
    Hill-Rom Holdings, Inc
  • Representante del fabricante
    ABDULREHMAN AL GOSAIBI GTB
  • Source
    SFDA