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Según Saudi Food & Drug Authority, este evento ( translation missing: es.activerecord.attributes.event.types.recall_field_safety_notice ) involucró a un dispositivo médico en Saudi Arabia que fue producido por Philips Healthcare.

¿Qué es esto?

Las notificaciones de seguridad de campo son comunicaciones sobre acciones que se pueden estar tomando en relación con un producto que se encuentra en el mercado, enviadas por los fabricantes de dispositivos médicos o sus representantes. Estas notificaciones son principalmente para trabajadores de la salud, pero también para usuarios. Pueden incluir alertas y retiro de equipos.

Más información acerca de la data acá
  • Tipo de evento
    Recall / Field Safety Notice
  • ID del evento
    mdprc 016 05 17 000
  • Fecha de inicio del evento
    2017-05-04
  • País del evento
    Saudi Arabia
  • Fuente del evento
    SFDA
  • URL de la fuente del evento
    https://ncmdr.sfda.gov.sa/Secure/CA/CaViewRecall.aspx?caid=4&rid=10971
  • Notas / Alertas
    Saudi data is current through January 2019. All of the data comes from the Saudi Food & Drug Authority, except for the categories Manufacturer Parent Company and Product Classification.
    The Parent Company and the Product Classification were added by ICIJ.
    The parent company information is based on 2017 public records. The device classification information comes from FDA’s Product Classification by Review Panel, based on matches of recall data from the U.S. and Saudi Arabia.
  • Notas adicionales en la data
    Report Source: NCMDR
    SFDA urges all hospitals that have devices subjected to recall, to contact the company.
  • Causa
    A small number of intellivue nmt patient cables may contain a localized isolation defect in the shielding of the acceleration sensor housing.

Device

Philips IntelliVue Neuromuscular Transmission Patient Cable
  • Modelo / Serial
    All Philips IntelliVue Neuromuscular Transmission (NMT) Patient Cables 989803174581 which have been manufactured between July 2012 and December 2015 are affected by this correction. This cable is used with Philips IntelliVue NMT Module 865383 and Philips IntelliVue Patient Monitors for the measurement of NMT. The 989803174581 NMT Patient Cable is also distributed as part of the 865383 IntelliVue NMT Module, Product Option #K01.
  • Descripción del producto
    Monitoring Systems
  • Manufacturer
    Philips Healthcare

Manufacturer

Philips Healthcare
  • Empresa matriz del fabricante (2017)
    Philips
  • Representante del fabricante
    Al-Faisaliah Medical System, Riyadh, (01) 2119948
  • Source
    SFDA